N° F20220121130610

Combination of BRAF/MEK inhibitor therapy and Immune checkpoint inhibitor therapy as a treatment for BRAF mutant melanoma with CNS metastasis

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Prouver l'absence d'efficacité de l'association d'une immunothérapie à une double thérapie ciblée dans le traitement des métastases cérébrales de mélanome stade IV

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU saint Eloi Montpellier, service de dermatologie du Pr DEREURE

80 avenue Augustin Fliche 34000 Montpellier

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2021 – Date de fin : 01/06/2024 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
21/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

obligations légales d'information des personnes concernées par le traitement de données (art. 14 RGPD) et de transparence envers le public sur les utilisations des données du Système national de données de santé (art. L.1461-3 CSP).

Délégué à la protection des données

Sandrine MAS

Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier Hôpital La Colombière – Pavillon 32 39, avenue Charles Flahault 34000 Montpellier

s-barbas@chu-montpellier.fr