N° F20220613212923
Cogni-CAR : impact des troubles cognitifs préexistants chez les patients traités par CAR-T cells anti-CD19 pour une hémopathie lymphoïde B
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Neurologie
Gériatrie
Bénéfices attendus
Les thérapies par CAR-T cells sont des thérapies révolutionnaires dans les hémopathies lymphoïdes B réfractaires. Néanmoins, leur coût est élevé. De plus, la morbidité dans les semaines qui suit l'injection est très importante. Jusqu'à 60% des patients vont présenter des effets secondaires neurologiques (CRES) pouvant aller jusqu'au coma et au décès.. De ce fait, il paraît légitime d'analyser la sécurité de ce traitement chez les patients ayant déjà des troubles cognitifs préexistants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
13/06/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Lettre d'information envoyée à chaque participant,. . avec possibilité d'opposition.
Délégué à la protection des données
CHU Henri Mondor