N° F20201231193146

Clotomir

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

En 2015, la validation de la thrombectomie mécanique a révolutionné la prise en charge des accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques à la phase aiguë en améliorant drastiquement le pronostic neurologique des patients. Cette technique qui consiste à retirer un caillot logé dans une artère intracrânienne et donc à restaurer une circulation cérébrale efficace permet aux patients de retrouver une autonomie complète dans 50-60% des cas. Toutefois, l’efficacité de la thrombectomie est corrélée à la nature même du thrombus, notamment à sa composition biologique et à son affinité avec les dispositifs utilisés. Dans ce contexte, Sensome développe une technologie basée sur l'impédance, intégrée au sein d’une plateforme appelée Clotomir, capable de déterminer les caractéristiques histo-pathologiques du thrombus ex vivo, afin d’apporter en temps réel des réponses sur la nature même du caillot, qui permettrait à l’avenir de proposer la technique de thrombectomie la plus efficace en fonction de la composition du caillot à extraire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Sensome

2-12 rue du chemin des femmes 91300 Massy

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2020 – Date de fin : 01/09/2022 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
31/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.