N° F20230112142958

ClinMolCancer Aide de la biologie moléculaire haut-débit pour la prise en. . charge en clinique des patients en impasse thérapeutique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les altérations moléculaires, c’est à dire les anomalies (mutations,. . délétions/insertions, amplifications, ré-arrangements...) sur les gènes, sont. . aujourd’hui en partie connues dans beaucoup de cancers. Ces altérations. . moléculaires, appelées « addictions oncogéniques » sont mises en place par. . les cellules cancéreuses pour pouvoir proliférer et se propager. Les patients. . qui présentent ces anomalies dans leur tumeur ou dans leur sang peuvent. . recevoir un traitement adapté, qui va cibler la protéine engendrée par. . l’anomalie au niveau de la cellule cancéreuse : c’est la médecine. . personnalisée.. . Beaucoup de cancers de stades avancés font à l’heure actuelle l’objet de. . lignes thérapeutiques comportant ces thérapies ciblées en AMM ou ATU. . (Cancers bronchiques, colorectaux, mélanomes, ovariens, mammaires,. . glioblastomes...). Néanmoins, en cas de récidive du cancer, lorsque les. . patients arrivent en impasse thérapeutique, c’est à dire hors des lignes. . conventionnelles de traitement, il est nécessaire de pouvoir disposer du. . profil moléculaire de la tumeur pour comprendre la biologie de la récidive et. . pouvoir proposer un traitement aux patients dans le cadre des RCP. . moléculaires.. . Cette étude va permettre de connaître le devenir thérapeutique des patients. . qui sont testés, lors de l’impasse thérapeutique, pour la présence. . d’altérations moléculaires sur un grand nombre de gènes et de connaître la. . proportion de cas faisant l’objet d’un échec d’analyse. Ceci permettra. . notamment d’améliorer les analyses en adaptant les supports biologiques à. . partir desquels elles sont réalisées.. . Une publication sur la prise en charge clinique des altérations moléculaires. . dans le cadre des RCP moléculaires permettra de communiquer aux autres. . centres sur le retour d’expérience de ce volet de la médecine personnalisée. . au CHU de Limoges.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2022 – Date de fin : 30/01/2023 Durée de l'étude : 12 MOIS
Etape 1 : Dépôt du projet
12/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Toutes les données ont été récupérées en accord avec la loi RGPD en vigueur:. . Une procédure d'information du patient, a été mise en place en Février 2021 au sein du CHU de LIMOGES pour informer le patient de l'utilisation de ses donnée. La procédure du CRB mise en place depuis 2009 informe le patient de l'utilisation des échantillons biologiques pour l'utilisation dans des recherches. L'absence d'opposition des patients à l'utilisation de leur prélèvement et des données associées a été vérifiée auprès du CRBLim

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 8704 LIMOGES

dpo@chu-limoges.fr