N° F20230116163514
Clinical Outcome of Therapy-related Acute Myeloid Leukemia Patients. Real-life experience in a University Hospital and a Cancer Center in France.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Analyse descriptive et prise en charge thérapeutique des leucémies induites de pronostic défavorables.. Augmentation de la fréquence de ce type de leucémies aiguës et importance de l'amélioration de leur prise en charge
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
16/01/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Cette étude est exemptée de l'approbation éthique selon le statut de notre IRB régional. Numéro de registre attribué au traitement : R201-004-292. . . Tous les patients non décédés n'ont pas refusé l'utilisation de leurs données de santé de leur vivant après un appel individuel du médecin responsable de l'étude (centre anticancéreux Léon Bérard, Lyon) et de son homologue de l'hôpital universitaire Lyon Sud.
Délégué à la protection des données
Centre Léon Bérard