N° 25572038

ChronosRT : Analyse de l'impact de l'horaire d'irradiation sur la survie des patients traités pour un cancer ORL ou pulmonaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Une étude préclinique a démontré l'importance de l'horaire d'administration de l'immunothérapie dans les cancers épithéliaux avec une permissivitéendothéliale et une fonctionnalité lymphocytaire maximale le matin (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38723627/).
De nombreuses autres études cliniques l'ont confirmé de manière rétrospective avec a priori un horaire optimal vers les 11h30 le matin (Overall survivalaccording to time‑of‑day of combined immuno‑chemotherapy for advanced non‑small cell lung cancer: a bicentric bicontinental study).
Puisque l'efficacité de l'irradiation dépend a priori également de l'immunité (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34942280/) il est possible que l'horaire d'irradiation influence également l'efficacité de l'irradiation.

L'objectif principal est d'analyser une corrélation entre horaire d'administration de l'irradiation et survie globale après radiothérapie.
Les objectifs secondaires sont de corréler l'horaire d'irradiation avec la survie sans progression/maladie, le contrôle tumoral local, locorégional et métastatique, et avec la toxicité.

Critères d'évaluation :
- objectif principal: corrélation horaire d'administration de l'irradiation (moyenne, minimum et maximum) et décès des patients,
- objectifs secondaires: corrélation horaire d'administration de l'irradiation (moyenne, minimum et maximum) avec progression toutes causes confondues, mais aussi local, locorégional, métastatique et avec le taux de toxicités sévères.

Population :
- Patients traités par radiothérapie stéréotaxique pour un carcinome bronchique non à petites cellules (CBNPC) (cohorte de l'étude de Jonathan Benzaquen).
- Patients traités par radiochimiothérapie concomitante pour un CBNPC dans le cadre de l'étude TAXCIS.
- Patients traités par radiochimiothérapie pour un CBNPC dans le cadre de l'étude LASBRT.
- Patients traités par radiothérapie pour un cancer ORL épidermoide dans le cadre de l'étude VIRATUM.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 NICE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
29/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 NICE France

dpo@nice.unicancer.fr