ChronosRT : Analyse de l'impact de l'horaire d'irradiation sur la survie des patients traités pour un cancer ORL ou pulmonaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Une étude préclinique a démontré l'importance de l'horaire d'administration de l'immunothérapie dans les cancers épithéliaux avec une permissivitéendothéliale et une fonctionnalité lymphocytaire maximale le matin (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38723627/).
De nombreuses autres études cliniques l'ont confirmé de manière rétrospective avec a priori un horaire optimal vers les 11h30 le matin (Overall survivalaccording to time‑of‑day of combined immuno‑chemotherapy for advanced non‑small cell lung cancer: a bicentric bicontinental study).
Puisque l'efficacité de l'irradiation dépend a priori également de l'immunité (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34942280/) il est possible que l'horaire d'irradiation influence également l'efficacité de l'irradiation.
L'objectif principal est d'analyser une corrélation entre horaire d'administration de l'irradiation et survie globale après radiothérapie.
Les objectifs secondaires sont de corréler l'horaire d'irradiation avec la survie sans progression/maladie, le contrôle tumoral local, locorégional et métastatique, et avec la toxicité.
Critères d'évaluation :
- objectif principal: corrélation horaire d'administration de l'irradiation (moyenne, minimum et maximum) et décès des patients,
- objectifs secondaires: corrélation horaire d'administration de l'irradiation (moyenne, minimum et maximum) avec progression toutes causes confondues, mais aussi local, locorégional, métastatique et avec le taux de toxicités sévères.
Population :
- Patients traités par radiothérapie stéréotaxique pour un carcinome bronchique non à petites cellules (CBNPC) (cohorte de l'étude de Jonathan Benzaquen).
- Patients traités par radiochimiothérapie concomitante pour un CBNPC dans le cadre de l'étude TAXCIS.
- Patients traités par radiochimiothérapie pour un CBNPC dans le cadre de l'étude LASBRT.
- Patients traités par radiothérapie pour un cancer ORL épidermoide dans le cadre de l'étude VIRATUM.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr