N° 25232760

Chirurgie thoracique à l'air des thérapies ciblées et/ou chimiothérapies orales pour une malignité hématologique : un risque hémorragique caché ?

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Ce projet s’inscrit dans un contexte de santé publique où la chirurgie thoracique, notamment pour le cancer du poumon, est de plus en plus fréquemment réalisée chez des patients atteints d’hémopathies malignes traitées par des chimiothérapies orales ou thérapies ciblées. Ces traitements, bien que efficaces, représentent un risque hémorragique méconnu en périopératoire, malgré des paramètres d’hémostase pré-opératoires parfois normaux.

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer rétrospectivement l’incidence des complications hémorragiques chez les patients recevant une chimiothérapie orale pour hémopathie maligne et opérés d’une résection pulmonaire majeure pour cancer bronchique. L’objectif secondaire est de proposer un algorithme décisionnel pour la prise en charge périopératoire de ces patients.

La méthodologie repose sur une étude rétrospective monocentrique, conduite au CHU de Nancy entre 2020 et 2025. Sept patients adultes recevant des traitements oraux (ibrutinib, ruxolitinib, hydroxyurée) pour des hémopathies telles que la leucémie myéloïde chronique, la macroglobulinémie de Waldenström ou la thrombocytémie essentielle ont été inclus après avoir bénéficié d’une lobectomie, segmentectomie ou pneumonectomie pour cancer du poumon.

Les résultats ont mis en évidence un taux élevé de complications hémorragiques postopératoires (71,4 % d’hémothorax, 42,9 % de transfusion, 28,6 % de reprise chirurgicale), suggérant que l’exposition préopératoire à ces traitements pourrait majorer significativement le risque de saignement.

Cette étude souligne la nécessité d’une évaluation hématologique préopératoire systématique et d’une collaboration étroite entre chirurgiens, anesthésistes et hématologues pour adapter ou suspendre le traitement avant chirurgie. Elle appelle à la mise en place de protocoles standardisés, avec des perspectives d’étude prospective multicentrique pour valider un algorithme de prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

/

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France

Calendrier du projet

Date de début : 02/04/2025 – Date de fin : 30/09/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
17/08/2025
Etape 2 : Complétude
18/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition peuvent s’exercer dans la limite du possible, sans compromettre la validité scientifique du traitement.
Le droit à l’effacement et le droit à la portabilité ne s’appliquent pas lorsque le traitement est fondé sur la mission d’intérêt public et que les données ne sont pas fournies par la personne concernée.
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) du CHU de Nancy.

Délégué à la protection des données

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France