N° F20230315172910

Chimiothérapie néoadjuvante dans les tumeurs malignes primitives des voies excrétrices supérieures : étude rétrospective multicentrique (CNA-TVES)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les tumeurs des voies excrétrices supérieures sont des tumeurs rares avec une incidence de 1/100000/an. Ces tumeurs sont majoritairement diagnostiquées à un stade invasif et le traitement standard est la nephrourétèrectomie totale (NUT).

L’indication d’une chimiothérapie périopératoire est toujours débattue. Le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante à base de platine, a récemment été confirmé par l’essai prospectif POUT pour les tumeurs pT2-T4 N0-3 M0 avec une amélioration de la survie sans récidive de 51% dans le bras chimiothérapie.

La réalisation d’une chimiothérapie adjuvante à base de Cisplatine peut être limitée par la dégradation de la fonction rénale secondaire à la NUT.

Il n’existe à l’heure actuelle aucune recommandation sur la place de la chimiothérapie néoadjuvante (CNA) avec des résultats controversés.

De plus, l’impact sur la fonction rénale de la séquence de traitement CNA – NUT a jusqu’ici été peu étudiée.

Nous allons donc évaluer l’efficacité et la tolérance de la chimiothérapie néoadjuvante pour les tumeurs malignes primitives des voies excrétrices supérieures (TVES) éligibles à une chirurgie curative.

Le but de cette étude est d’améliorer les connaissances scientifiques sur la chimiothérapie néoadjuvante dans les tumeurs des voies excrétrices supérieures éligibles à une chirurgie curative par l’évaluation du bénéfice sur la réponse pathologique, la survie globale et la survie sans progression dans une large Autres sources sources multicentrique. L’étude de l’impact de la CNA sur la fonction rénale à distance de la chirurgie curative permettra d’en évaluer la toxicité spécifique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

55 Boulevard DIDEROT - CS 22305 75610 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 4 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
15/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

33 boulevard Picpus – CS21705 75571 Paris

protection.donnees.dsi@aphp.fr