Chimiothérapie néoadjuvante dans les tumeurs malignes primitives des voies excrétrices supérieures : étude rétrospective multicentrique (CNA-TVES)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les tumeurs des voies excrétrices supérieures sont des tumeurs rares avec une incidence de 1/100000/an. Ces tumeurs sont majoritairement diagnostiquées à un stade invasif et le traitement standard est la nephrourétèrectomie totale (NUT).. . . L’indication d’une chimiothérapie périopératoire est toujours débattue. Le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante à base de platine, a récemment été confirmé par l’essai prospectif POUT pour les tumeurs pT2-T4 N0-3 M0 avec une amélioration de la survie sans récidive de 51% dans le bras chimiothérapie.. . . La réalisation d’une chimiothérapie adjuvante à base de Cisplatine peut être limitée par la dégradation de la fonction rénale secondaire à la NUT... . Il n’existe à l’heure actuelle aucune recommandation sur la place de la chimiothérapie néoadjuvante (CNA) avec des résultats controversés.. . . De plus, l’impact sur la fonction rénale de la séquence de traitement CNA – NUT a jusqu’ici été peu étudiée.. . . Nous allons donc évaluer l’efficacité et la tolérance de la chimiothérapie néoadjuvante pour les tumeurs malignes primitives des voies excrétrices supérieures (TVES) éligibles à une chirurgie curative... . Le but de cette étude est d’améliorer les connaissances scientifiques sur la chimiothérapie néoadjuvante dans les tumeurs des voies excrétrices supérieures éligibles à une chirurgie curative par l’évaluation du bénéfice sur la réponse pathologique, la survie globale et la survie sans progression dans une large cohorte multicentrique. L’étude de l’impact de la CNA sur la fonction rénale à distance de la chirurgie curative permettra d’en évaluer la toxicité spécifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
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Droits des personnes
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