N° 25888542

CHILI-Out

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Immunologie
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Le bénéfice est important en termes de santé publique, en contribuant à une meilleure compréhension de l’évolution à long terme de la toxicité hépatique induite par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (CHILI). En identifiant les facteurs de risque de chronicité hépatique, de récidive, ainsi que l’impact des différentes stratégies thérapeutiques (reprise des ICI, utilisation de TKI), cette recherche permettra d’optimiser la prise en charge clinique des patients atteints de cancer recevant des immunothérapies. Les résultats pourront améliorer la sécurité et l'efficacité des traitements, en guidant les décisions concernant la reprise ou non des ICI après un épisode de CHILI, et en adaptant la surveillance hépatique à long terme. Ces données aideront également à personnaliser les approches thérapeutiques, en minimisant le risque de toxicités sévères tout en maximisant les bénéfices oncologiques. Une meilleure gestion des toxicités associées aux ICI pourrait permettre une utilisation plus rationnelle des ressources de santé (réduction des hospitalisations, évitement des complications), tout en contribuant à améliorer la qualité de vie et la survie des patients atteints de cancers avancés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Étude de la survie globale et de l'évolution d'une pathologie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 30/11/2027 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
21/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients recevront la note d'information de non-opposition en consultation ou durant l'hospitalisation, avant de commencer l'étude. Une note d'information sera envoyée par voie postale pour les patients n'ayant pas reçu la note d'information en hospitalisation ou en consultation. Pour les patients décédés, nous vérifierons qu'ils ne soient pas opposés de leur vivant.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr