CHILI-Out
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le bénéfice est important en termes de santé publique, en contribuant à une meilleure compréhension de l’évolution à long terme de la toxicité hépatique induite par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (CHILI). En identifiant les facteurs de risque de chronicité hépatique, de récidive, ainsi que l’impact des différentes stratégies thérapeutiques (reprise des ICI, utilisation de TKI), cette recherche permettra d’optimiser la prise en charge clinique des patients atteints de cancer recevant des immunothérapies. Les résultats pourront améliorer la sécurité et l'efficacité des traitements, en guidant les décisions concernant la reprise ou non des ICI après un épisode de CHILI, et en adaptant la surveillance hépatique à long terme. Ces données aideront également à personnaliser les approches thérapeutiques, en minimisant le risque de toxicités sévères tout en maximisant les bénéfices oncologiques. Une meilleure gestion des toxicités associées aux ICI pourrait permettre une utilisation plus rationnelle des ressources de santé (réduction des hospitalisations, évitement des complications), tout en contribuant à améliorer la qualité de vie et la survie des patients atteints de cancers avancés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Étude de la survie globale et de l'évolution d'une pathologie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients recevront la note d'information de non-opposition en consultation ou durant l'hospitalisation, avant de commencer l'étude. Une note d'information sera envoyée par voie postale pour les patients n'ayant pas reçu la note d'information en hospitalisation ou en consultation. Pour les patients décédés, nous vérifierons qu'ils ne soient pas opposés de leur vivant.
Délégué à la protection des données
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