CERVIGLASS : Évaluation de la fusion osseuse intersomatique après discectomie et fusion cervicale antérieure chez des patients atteints de discopathie dégénérative

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Dans le cadre de la mise en conformité règlementaire de GlassBone Injectable Putty (Règlement 2017/745 des dispositifs médicaux) l'étude permettra le renforcement des connaissances sur le dispositif en terme de sécurité, de bénéfices et de performances chez les adultes avec :
- une meilleure connaissance sur la fusion osseuse cervicale intervertébrale avec le substitut osseux Glassbone Injectable Putty
- une meilleure connaissance sur la qualité de vie des patients à la suite d’un traitement chirurgical tel quel, en comparaison avec des traitements alternatifs (utilisation de greffe autologue)
- une meilleure connaissance des risques et bénéfices patient du Glassbone Injectable Putty
- l'obtention de données cliniques afin d’enrichir le niveau de données pour le renouvellement du marquage CE du dispositif Glassbone Injectable Putty

Cette étude clinique prospective observationnelle a donc pour objectif de mesurer l’efficacité et la tolérance (évaluation de la fusion osseuse, de la douleur, de la qualité de vie et des complications) du dispositif Glassbone Injectable Putty pour la fusion intervertébrale après ACDF et de comparer les résultats obtenus aux données de la littérature évaluant les ACDF avec utilisation d’autogreffe.