CASTLE : Caractéristiques, stratégies thérapeutiques, et complications survenant chez des patients avec maladie de Castleman multicentrique suivis aux CHU de Montpellier et/ou Nîmes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La maladie de Castleman est une maladie inflammatoire rare dont l’incidence est estimée entre 5 et 25 cas par million d’habitant et par an . En France, 770 patients sont référencés sur le registre national du CNR Castleman .
La maladie de Castleman multicentrique idiopathique (MCMi) n’a pas d’étiologie connue. En plus de la polyadénopathie, les patients souffrent d’hépato-splenomégalie, d’atteintes hématologiques qui peuvent évoquer le lymphome, mais aussi d’atteintes rénales telles que l’insuffisance rénale, une microangiopathie thrombotique, ou une amylose.
Comme pour de nombreuses autres maladies rares, il est difficile de trouver des données de vie réelle sur le suivi des patients à long terme ainsi que sur la survenue d’éventuelles complications.
Objectif principal :
Décrire les caractéristiques cliniques, histologiques, les modalités thérapeutiques, le suivi, les comorbidités des patients atteints d’une maladie de Castleman validée histologiquement (VIH + et VIH -) ayant séjourné/ayant été analysés aux CHU de Montpellier et/ou Nîmes depuis 1990 sur les bases de données de l’hôpital (code ADICAP et PMSI).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Décrire les caractéristiques cliniques, histologiques, les modalités thérapeutiques, le suivi, les comorbidités des patients atteints d’une maladie de Castleman
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Remise d'une note d'information non opposition + portail de la transparence