Carcinome Hépatocellulaire non chirurgical traité par Radioembolisation. Etude comparative Multicentrique en vie réelle après appariement avec d’autres modalités thérapeutiques. Etude : SIRT et CHC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
--Intérêt pour la santé publique :
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) constitue une préoccupation majeure de santé publique en raison de sa prévalence croissante et de son impact significatif sur la morbidité et la mortalité. Avec l'évolution des traitements, la radioembolisation transartérielle (TARE) avec dosimétrie personnalisée émerge comme une modalité thérapeutique prometteuse pour le CHC. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la TARE dans différents stades de la maladie, en comparaison avec d'autres modalités de traitement, offrant ainsi des informations cruciales pour optimiser la prise en charge du CHC et améliorer les résultats des patients.
--Objectifs poursuivis :
Objectif principal : Évaluer la survie globale des patients atteints de CHC traités par TARE avec dosimétrie personnalisée.
Objectifs secondaires :
Caractériser les patients traités par TARE, notamment en termes de stade de la maladie et de caractéristiques cliniques.
Évaluer la survie sans progression du groupe TARE avec dosimétrie personnalisée.
Comparer la survie avec d'autres modalités de traitement (chirurgie, ablation, chimioembolisation, traitement systémique) en utilisant un appariement par score de propension.
Examiner les effets adverses associés à la TARE.
-- Éléments de méthode :
Type d'étude : Étude rétrospective basée sur le recueil de données à partir des dossiers des patients atteints de CHC, traités par TARE avec dosimétrie personnalisée entre 2020 et 2024.
Population d'étude : Patients porteurs de CHC tous stades confondus traités par TARE.
Comparateurs : Cohorte de patients avec CHC issus d'autres unités d'hépatologie de la région, traités selon différentes modalités.
-- Critères d'inclusion : Patients âgés de 18 ans et plus, éligibles à un traitement spécifique du CHC. Pour la cohorte à l'étude, les patients doivent avoir été traités par TARE avec dosimétrie personnalisée.
-- Critères de non-inclusion : Patients non éligibles à un traitement du CHC (BCLC D), patients avec des données manquantes pour évaluer la survie globale, et patients s'étant opposés à la recherche.
-- Taille de la population : Environ 55 patients traités par TARE sont estimés dans la cohorte à l'étude.
Cette étude fournira des informations essentielles sur l'efficacité et la sécurité de la TARE avec dosimétrie personnalisée dans la prise en charge du CHC, contribuant ainsi à l'optimisation des stratégies thérapeutiques et à l'amélioration des résultats pour les patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l'année de naissance des patients permettent de calculer l'âge.
La date de décès permet de calculer la survie des patients (objectif secondaire)
La date de soins permet de calculer la survie et les délais (de prise en chage, de complications...)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent après au DPO du responsable de traitement.