N° 18781451

Caractérisation de la marginalité des greffons rénaux issus de donneurs en mort encéphalique grâce aux données hautes définitions en soins critiques : High Definition Kidney Donor Profile Index (HD-KDPI)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Au regard de la pénurie de greffons rénaux, il est essentiel de bien qualifier leur qualité pour étendre l’offre et optimiser leur allocation. Nos résultats pourraient permettre de mieux identifier les greffons dits ultra-marginaux, c’est-à-dire ceux à écarter de l’offre ou proposer à des patients plus âgés avec une espérance de vie plus faible (probabilité de décès avant retour en dialyse plus élevée). La population d'étude est : les receveurs greffés en France d’un rein issu d’un donneur en état de mort encéphalique prélevé à partir de janvier 2019 dans l’un des trois CHUs de la région Nouvelle-Aquitaine (Poitiers, Limoges, ou Bordeaux).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Informations démographiques (âge, sexe, taille, poids)
Données cliniques et biologiques

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Les variables d’appariement seront l’âge et la date du prélèvement multi organes

Type d'appariement

Appariement indirect

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers France

Calendrier du projet

Date de début : 15/12/2024 – Date de fin : 15/06/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
01/08/2024
Etape 2 : Complétude
06/08/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
05/09/2024
Etape 4 : Dépôt CNIL
13/09/2024

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Poitiers

2 rue de la milétrie 86000 Poitiers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

12

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Concert les données provet de la base de données CRISTAL de l’Agence de Biomédecine, les personnes concernées souhaitant faire valoir leurs droits devront en faire la demande auprès du délégué à la protection des données du CHU de Poitiers conformément à l’article 38 paragraphe 4 du RGPD.
Une information générale concert cette étude sera disponible sur le portail de transparence du CHU de Poitiers. Par ailleurs, une publication dans le CHU infos et une communication aux associations de patients concernés par la recherche seront réalisées, de façon à atteindre le maximum de personnes concernées par la recherche.

Délégué à la protection des données

CHU Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France