N° F20201215091912

Biomarqueurs prédictifs de la réponse tumorale à l’immunothérapie anti-PD-(L)1 chez les patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les cancers carcinomes urothéliaux représentent une cause importante de mortalité en France (environ 5000 patients par an). L’immunothérapie par anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1 est efficace chez certains patients, cependant le taux de réponse reste faible (environ 20%), avec des traitements coûteux. Des biomarqueurs fiables pour mieux sélectionner les patients qui bénéficieront de ces traitements sont nécessaires, et plusieurs sont à l’étude.. . Cette recherche rétrospective vise à contribuer à l’établissement de nouveaux biomarqueurs prédictifs d’efficacité de l’immunothérapie par ani-PD-(L)1 chez les patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique. Les premier biomarqueurs candidats étudiés seront la caractérisation des tumeurs par la nouvelle classification moléculaire consensus internationale et la présence de structures lymphoïdes tertiaires... . L’identification préalable des patients candidats à une immunothérapie revêt un intérêt :.. pour le patient, afin de ne pas retarder l’instauration d’autres thérapeutiques potentiellement plus actives lorsque la réponse à l’immunothérapie est improbable, et de limiter dans ce cas l’exposition à ces traitements potentiellement pourvoyeurs de toxicité.. pour la recherche, afin d’identifier les mécanismes de résistance à l’immunothérapie et des stratégies thérapeutiques alternatives.. pour la société, afin de réserver ces traitements coûteux aux meilleures indications

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Service d'oncologie médicale, Hôpital Saint-Louis, AP-HP

1 avenue Claude-Vellefaux 75010 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

UMR 144 – Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
15/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Respect de la méthodologie MR-004.. . Information écrite des patients dont les données anonymisées peuvent être exploitées dans le cadre de cette étude, avec respect d'un délai leur permettant de manifester leur opposition.