Biomarqueurs prédictifs de la réponse tumorale à l’immunothérapie anti-PD-(L)1 chez les patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les cancers carcinomes urothéliaux représentent une cause importante de mortalité en France (environ 5000 patients par an). L’immunothérapie par anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1 est efficace chez certains patients, cependant le taux de réponse reste faible (environ 20%), avec des traitements coûteux. Des biomarqueurs fiables pour mieux sélectionner les patients qui bénéficieront de ces traitements sont nécessaires, et plusieurs sont à l’étude.. . Cette recherche rétrospective vise à contribuer à l’établissement de nouveaux biomarqueurs prédictifs d’efficacité de l’immunothérapie par ani-PD-(L)1 chez les patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique. Les premier biomarqueurs candidats étudiés seront la caractérisation des tumeurs par la nouvelle classification moléculaire consensus internationale et la présence de structures lymphoïdes tertiaires... . L’identification préalable des patients candidats à une immunothérapie revêt un intérêt :.. pour le patient, afin de ne pas retarder l’instauration d’autres thérapeutiques potentiellement plus actives lorsque la réponse à l’immunothérapie est improbable, et de limiter dans ce cas l’exposition à ces traitements potentiellement pourvoyeurs de toxicité.. pour la recherche, afin d’identifier les mécanismes de résistance à l’immunothérapie et des stratégies thérapeutiques alternatives.. pour la société, afin de réserver ces traitements coûteux aux meilleures indications
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Droits des personnes
Respect de la méthodologie MR-004.. . Information écrite des patients dont les données anonymisées peuvent être exploitées dans le cadre de cette étude, avec respect d'un délai leur permettant de manifester leur opposition.