N° 18763947

BE HOME: Approche clinico-biologique pour identifier les enfants de moins de 3 moins à haut risque d’infection virale bénigne.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Notre population d’étude est les enfants de moins de trois mois, se présentant aux urgences pédiatriques pour une fièvre, objectivée par un thermomètre au domicile ou aux urgences.

Nous savons que chez les enfants de moins de trois mois, le taux d’infection bactérienne est estimé entre 8.5% et 12%. Ces infections bactériennes peuvent être sévères, mais sont finalement moins nombreuses que les infections virales. Et pourtant, la majorité des enfants de moins de 3 moins se présentant pour fièvre ont le droit à la réalisation de nombreux examens complémentaires, qu’ils soient sanguins, urinaires et parfois, radiologiques.

Devant le pourcentage important d’infections virales chez les enfants de moins de 3 mois, il est nécessaire de faire évoluer nos pratiques, nous avons donc décidé de nous intéresser aux caractéristiques du terrain de l’enfant (âge, antécédents, notion de contage), ses données cliniques (état général, état de conscience évalué par l’échelle de Glasgow, la présence de signes d’hypoperfusion périphérique ou non, la présence de signes de lutte respiratoire), ses informations biologiques et virologiques (taux de leucocytes, PNN, CRP, procalcitonine, PCR virales, BU, ECBU, sérologie des selles) et radiographiques (si présence d’une polypnée), afin de voir si il est possible d’établir une démarche diagnostique permettant d’identifier les enfants de moins de trois moins à haut risque d’infection virale.

Nous réalisons un registre exhaustif des patients de moins de trois mois, accueillis aux urgences pédiatriques de Besançon sur la période s’étalant du 1er Janvier 2020 au 30 Mars 2024.

Trois logiciels ont été utilisés afin de recueillir les différentes données : ResUrgences® pour les dossiers médicaux informatisés des patients des urgences, Axigate® et Hopital Manager® pour l'accès aux dossiers hospitaliers du CHU de Besancon.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Calendrier du projet

Date de début : 02/07/2024 – Date de fin : 02/01/2025 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr