N° 28018182

Audit des examens échographiques du coeur foetal en dépistage en basse Normandie entre 2014 et 2024 Vous sollicitez

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

réaliser un audit des examens échographies du cœur fœtal en dépistage en anténatal dans notre région
Chaque année en France environ 700 000 nouveaux nés viennent au Monde. Les anomalies congénitales affectent environ 2,5% des
grossesses. Les malformations cardiaques constituent les malformations congénitales les plus courantes. Elles surviennent chez 1%
des nouveaux nés et sont associées à une morbidité et une mortalité périnatale élevée.
En effet, selon l'EUROCAT qui recense tous les cas d'Europe, la prévalence des malformations cardiaques congénitales en Europe
entre 2014 et 2022 était de 0,81% des naissances dont 0,23% de malformations cardiaques congénitales sévères.
Elles représentaient environ 30% des décès néonatals précoces associés à des anomalies congénitales.
Le diagnostic prénatal permet d'orienter la famille sur le pronostic, de planifier un suivi obstétrical adéquat, de proposer une prise en
charge intra utérine pour certains cas rares ou de permettre aux parents s'ils le souhaitent de réaliser une interruption médicale de
grossesse dans les situations où l'affection dont est atteint leur foetus est d'une particulière gravité et reconnue comme incurable au
moment du diagnostic.
L'échographie foetale est une composante majeure du dispositif de soins en périnatalité. En effet, elle est souvent le seul examen
permettant de repérer un risque, une pathologie ou de surveiller la grossesse lorsqu'une pathologie a été reconnue.
Dans le cadre du dépistage, trois examens systématiques sont conseillés, l'échographie du premier trimestre qui doit être réalisée de
sorte que la valeur de longueur cranio-caudale soit comprise entre 45 et 84 millimètres, l'échographie du deuxième trimestre qui doit
être réalisée entre 21 et 25 semaines d'aménorrhées et l'échographie du troisième trimestre qui doit être réalisée entre 31 et 35
semaines d'amménorrhées.
Les différents éléments devant être recherchés lors de ses échographies sont guidés par les recommandations de la CNEOF, publiées
dans des rapports, les derniers datant de 2016 et 2022.
Une étude récemment réalisée par le dr Edwin Quarello à Marseille a cherché à savoir si la qualité de l'examen échographie
obstétrical était à rattacher au type de cardiopathie non dépistée en anténatal.
Il a réalisé une étude rétrospective, monocentrique, incluant des enfants avec une découverte de cardiopathie congénitale sévère non
dépistée en anténatal et à réalisé un audit des images présentes dans les comptes rendus en prénatal.
72% des dossiers échographies prénataux étaient incomplets selon les recommandations de la CNEOF, la qualité moyenne des
dossiers était estimée entre 50 et 60% et dans 17% des cas les malformations cardiaques étaient visibles en anténatal après
relecture.
Nous avons donc cherché à réalisé un audit des examens échographiques du coeur foetal en dépistage dans notre région, aucune
étude n'ayant été réalisée dans notre région jusqu'alors, afin d'analyser nos pratiques par rapport aux recommandations de la CNEOF
et de les comparer aux pratiques au niveau national.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Chaque année en France environ 700 000 nouveaux nés viennent au Monde. Les anomalies congénitales affectent environ 2,5% des
grossesses. Les malformations cardiaques constituent les malformations congénitales les plus courantes. Elles surviennent chez 1%
des nouveaux nés et sont associées à une morbidité et une mortalité périnatale élevée.
En effet, selon l'EUROCAT qui recense tous les cas d'Europe, la prévalence des malformations cardiaques congénitales en Europe
entre 2014 et 2022 était de 0,81% des naissances dont 0,23% de malformations cardiaques congénitales sévères.
Elles représentaient environ 30% des décès néonatals précoces associés à des anomalies congénitales.
Le diagnostic prénatal permet d'orienter la famille sur le pronostic, de planifier un suivi obstétrical adéquat, de proposer une prise en
charge intra utérine pour certains cas rares ou de permettre aux parents s'ils le souhaitent de réaliser une interruption médicale de
grossesse dans les situations où l'affection dont est atteint leur foetus est d'une particulière gravité et reconnue comme incurable au
moment du diagnostic.
L'échographie foetale est une composante majeure du dispositif de soins en périnatalité. En effet, elle est souvent le seul examen
permettant de repérer un risque, une pathologie ou de surveiller la grossesse lorsqu'une pathologie a été reconnue.
Dans le cadre du dépistage, trois examens systématiques sont conseillés, l'échographie du premier trimestre qui doit être réalisée de
sorte que la valeur de longueur cranio-caudale soit comprise entre 45 et 84 millimètres, l'échographie du deuxième trimestre qui doit
être réalisée entre 21 et 25 semaines d'aménorrhées et l'échographie du troisième trimestre qui doit être réalisée entre 31 et 35
semaines d'amménorrhées.
Les différents éléments devant être recherchés lors de ses échographies sont guidés par les recommandations de la CNEOF, publiées
dans des rapports, les derniers datant de 2016 et 2022.
Une étude récemment réalisée par le dr Edwin Quarello à Marseille a cherché à savoir si la qualité de l'examen échographie
obstétrical était à rattacher au type de cardiopathie non dépistée en anténatal.
Il a réalisé une étude rétrospective, monocentrique, incluant des enfants avec une découverte de cardiopathie congénitale sévère non
dépistée en anténatal et à réalisé un audit des images présentes dans les comptes rendus en prénatal.
72% des dossiers échographies prénataux étaient incomplets selon les recommandations de la CNEOF, la qualité moyenne des
dossiers était estimée entre 50 et 60% et dans 17% des cas les malformations cardiaques étaient visibles en anténatal après
relecture.
Candidat : Nina BITTARD
Adresse email : nina.bittard@etu.unicaen.fr
N° de dossier : 2025021210594900000220002088
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Nous avons donc cherché à réalisé un audit des examens échographiques du coeur foetal en dépistage dans notre région, aucune
étude n'ayant été réalisée dans notre région jusqu'alors, afin d'analyser nos pratiques par rapport aux recommandations de la CNEOF
et de les comparer aux pratiques au niveau national.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 CAEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
VILLERS Aurélie

Calendrier du projet

Date de début : 12/02/2025 – Date de fin : 01/09/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
02/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information

Délégué à la protection des données

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 Caen France

dpd@chu-caen.fr