N° 17823814

Audit clinique de la durée de prescription des antibiotiques en service de gériatrie au CHU de Montpellier : une intervention informative pour une pratique optimisée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Gériatrie

Bénéfices attendus

Nous émettons l’hypothèse qu’une diminution de la durée de prescription d’antibiothérapie en gériatrie à Montpellier serait à l’origine d’une diminution de la durée d’hospitalisation, des complications liées à l’antibiothérapie et, à terme, une diminution des germes résistants.
Critère de jugement principal :
Le respect ou non de la durée de prescription des antibiotiques par rapport aux recommandations en vigueur par pathologie (le nombre de jours d’antibiotiques prescrits dépasse-t-il la recommandation oui/non)

Critères de jugement secondaires :
La durée de l’antibiothérapie selon les données démographiques, de gravité initiale, biologiques et bactériologiques du patient.
Les critères de réévaluation à 48-72ème heure (prélèvements microbiologiques, germe, réévaluation avec changements ou non, CRP)
Traitement antibiotique avant et après adaptation
Respect de la durée de prescription par rapport aux recommandations
L’évolution des patients en fonction de la durée de l’antibiothérapie (durée totale d’hospitalisation, devenir, décès ou non, complications liées à l’antibiothérapie)

Nombre de sujets nécessaires :
Inclusion consécutive exhaustive de tous les patients correspondant aux critères de sélection sur les périodes sélectionnées. Cela devrait nous permettre d’inclure environ 200 patients par période. Lors de la comparaison de la proportion de patients avec une prescription respectant les recommandations via un test du Chi2 bilatéral avec un alpha à 5%, ce nombre de patients nous permettra d’avoir une puissance d’au moins 80% pour détecter une différence d’au moins 14% entre les deux périodes, en supposant que le taux de patients dont la durée d’antibiothérapie respecte les recommandations soit compris entre 20% et 70% lors de la période avant.

Méthodes statistiques :
Etude comparative de type avant-après une intervention de formation, via tests du Chi² ou tests de Fisher. Utilisation de modèles de régression logistiques multivariés pour trouvés les facteurs liés à une durée d’antibiothérapie supérieure aux recommandations. Comparaison des durées de prescription en continu via des tests de Mann-Whitney.

Comparaison des données issues du dossier médical des patients des services de gériatrie du CHU de Montpellier (MISAG, SSR, USLD, UCC) entre :
Le 1e avril 2023 et le 31 mai 2023
Le 8 avril 2024 et le 7 juin 2024

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Démographie : âge, sexe Pathologies, antécédents Traitements : médicamenteux, interventions chirurgicales ou endoscopiques, rééducation, physiothérapie, psychothérapie Parcours de soins : consultations, hospitalisations, services, établissements Données sociales : mode de vie, habitat Résultats des prélèvements biologiques et microbiologiques pendant le séjour hospitalier, constantes (tension artérielle, fièvre, saturation)

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 08/04/2024 – Date de fin : 08/10/2024 Durée de l'étude : 6

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr