N° 25608699

ASMAP - étude des délivrances en officines de ville des traitements de l’asthme sévère

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

La présente étude s'inscrit dans une démarche de génération de données de santé publique à l’échelle nationale et départementale. Son objectif est de mieux caractériser la prise en charge actuelle de l’asthme sévère et d’identifier d’éventuelles problématiques dans le parcours de soin de ces patients (besoins médicaux non couverts).

L'objectif principal de l'étude est de décrire, à l’échelle nationale et départementale, l’utilisation des traitements de l’asthme sévère sur l’année 2024.
Les objectifs secondaires sont de décrire, à l’échelle nationale et départementale :
- La prévalence de l’asthme et de l’asthme sévère sur la base des délivrances des traitements de l’asthme
- Le contrôle de la maladie asthmatique sur la base des délivrances des traitements de l’asthme
- L’offre de soin disponible pour les asthmatiques sévères
- Le recours à SOS médecin, aux services des urgences par les asthmatiques et les hospitalisations associées
- Les modalités de prise en charge des asthmatiques sévères dans le parcours de soin sur la base des délivrances des traitements de l’asthme

Il s'agit d'une étude de cohorte a partir d'une base de donnée secondaire dénommé LRx (suivi longitudinal des délivrances des traitements en officine de ville - propriété d'IQVIA France). Au sein de cette base de donnée, un ciblage sera réalisé sur les patients avec une délivrance d'un traitement inhalé de classe R03 (période de ciblage : du 01/01/2024 au 31/12/2024). Un algorithme d'intelligence artificiel a été développé par IQVIA et permet de distinguer l'indication pour laquelle un traitement inhalé a été délivré en pharmacie (asthme, BPCO ou autre maladie). Une série d'indicateurs permettant de caractériser la prise en charge des patients asthmatiques et asthmatiques sévères a été développé en collaboration avec un comité scientifique constitué de 3 experts de l'asthme sévère en France.

Population ciblée :
1) Patients ayant reçu au moins une délivrance d’un traitement de la classe R03 « médicaments destinés au traitement des syndromes obstructifs des voies aériennes » et/ou un traitement biologique indiqué dans l’asthme sévère sur la période de ciblage (délivrance index)
2) Patients régulièrement observés dans la base de données LRx sur la période de ciblage et l’année précédente
3) Patients avec une délivrance index classifiée dans l’indication Asthme (algorithme d’identification de l’indication de prescription)
4) Patients avec une délivrance index observée dans une pharmacie du panel LRx située en France métropolitaine
5) Patients âgés de 6 ans minimum à la délivrance index.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Utilisation des données de délivrance des traitements en officine de ville - base de donnée secondaire LRx (propriété d'IQVIA France)

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soin correspond uniquement à la date de délivrance du traitement en pharmacie. Dans cette étude, cette donnée est capitale pour mieux caractériser d'un point de vue chronologique la prise en charge des patients souffrant d'un asthme (parcours de soin) et de la sévérité de la maladie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Laboratoire AstraZeneca

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA opérations France

17bis Place Des Reflets 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Calendrier du projet

Date de début : 07/07/2025 – Date de fin : 21/12/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
31/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IQVIA opérations France

17bis Place Des Reflets 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Destinataire des données 2

Laboratoire AstraZeneca

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément au RGPD et à la Loi Informatique et Libertés, les patients disposent par principe d'un droit d'accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de leurs données.
Pour l’exercice de leurs droits dans le cadre de l’étude, ils peuvent contacter le délégué à la protection des données (DPO) d’AstraZeneca, responsable de traitement de l’étude à l’adresse suivante : privacy@astrazeneca.com, ce qui implique la transmission de leur identité.
Ils peuvent également s'adresser au délégué à la protection des données d’IQVIA, Madame Barbara BRESSOLLES, à l’adresse électronique suivante : eu.dpo@iqvia.com. Toutefois les mesures de sécurité renforcées mises en place indiquées ci-dessus ne permettant pas à IQVIA de les identifier. Il leur faudra transmettre à IQVIA des informations complémentaires qui pourraient aider à les identifier pour l’exercice de ces droits.
Ils ont également le droit de déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), 3 Place de Fontenoy, 75007 Paris. https://www.cnil.fr/fr/plaintes

Délégué à la protection des données

Laboratoire AstraZeneca

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

privacy@astrazeneca.com