AROMAZEN - Perception de l'Utilisation de l'Aromathérapie en Cancérologie dans le département d’imagerie par les patientes de sénologie ayant un examen invasif en IRM, radio sénologie et médecine nucléaire avant chirurgie

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’aromathérapie présente un statut de préparations à base de plantes et peut être utilisé en complément des médecines dites conventionnelles. Ces produits n’ont pas le statut de médicament et sont soumis à une réglementation spécifiques (Article R5121 du CSP). Les équipes mobiles douleurs et soins palliatifs, de la pharmacie et des praticiens oncologues ont construit un projet pour encadrer l’usage de l’aromathérapie dans le cadre du soin au sein de l’IUCT-O. Cependant, il n’existe pas de données sur la perception des patients de l’utilisation de l’aromathérapie dans les services de soins en cancérologie.

L’objectif de ce travail est de décrire à J0 la perception de l’aromathérapie par les patientes de sénologie de l’IUCT-O ayant un examen invasif en IRM, radio-sénologie et médecine nucléaire avant une chirurgie et recevant de l’aromathérapie en amont de l’examen.

La prise en soins globale en cancérologie comprend différentes composantes centrées sur le patient et la maladie. Les approches peuvent être très variées comme l’activité physique adaptée, le socio-esthétisme, certaines approches dites non conventionnelles comme l’hypnose, l’acupuncture. L’aromathérapie se positionne ainsi un complément de la prise en soins conventionnelle. L’évaluation de la perception des patients par cette approche permettra d’en préciser la place dans la prise en soins globale du patient en cancérologie.

Type de tumeur : Tumeur du sein
Critères d’inclusion :
• Femme ≥ 18ans
• Suivie en sénologie avec réalisation d’un examen invasif en IRM, radio-sénologie ou Médecine Nucléaire
• Patiente en capacité de compléter le questionnaire
• Patiente ne recevant pas de traitement anticancéreux

Critères d’exclusion :
• Opposition à l’étude
• Patiente recevant un traitement anticancéreux

Du 1er Septembre 2025 au 31 Août 2026

Taille de la population : entre 2000 et 2500 patientes

Pour toutes les patientes de sénologie ayant eu un examen invasif en IRM, radio sénologie et médecine nucléaire et qui ont accepté de participer à l’étude, les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux et des réponses aux questionnaires administrés à J0.

Méthode :
Chaque patiente qui donne son accord pour participer à l’étude, reçoit de l’aromathérapie (huiles essentielles) sous forme de stick inhalateur à J0.
La patiente incluable dans l’étude reçoit une lettre d’information. Si elle accepte de participer à l’étude :
• Elle remplit un questionnaire d’évaluation à J0 avant l’examen sur son état d’anxiété puis choisit parmi 3 mélanges d’huiles essentielles proposés par le soignant le mélange qui lui convient le mieux.
• La prescription correspondante est réalisée par le soignant sur le logiciel de prescription informatisé à partir de protocoles d’aromathérapie créés sur le logiciel de prescription.
• Un stick inhalateur préparé par le soignant et contenant 10 gouttes du mélange choisi est remis à la patiente avant l’examen pour inhalation à la demande.
• A l’issue de l’examen, La patiente remplit ensuite le questionnaire d’évaluation afin d’évaluer sa perception de l’impact de l’aromathérapie sur l’anxiété liée à l’examen.
• La patiente repart avec le stick inhalateur à son domicile pour une utilisation possible en l’absence de mise en place de traitements anticancéreux.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient apposé sur le questionnaire et associé à ses données de l’étude. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Partie biostatistique :
La perception de l’état psychologique sera déterminée à partir d’une échelle de perception contenant plusieurs dimensions prenant les valeurs de 0 (Pas du tout) à 10 (Enormément). Les différentes dimensions sont les suivantes :
• Irritable
• Inquiète
• Déprimée
• Nerveuse
• Tendue
• Anxieuse
Les caractéristiques de la population seront décrites par les statistiques usuelles. Les variables quantitatives seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum et le nombre de données manquantes et les variables qualitatives par les nombres et pourcentages de chaque modalité et le nombre de données manquantes. Les comparaisons avant/après utilisation de l’aromathérapie seront réalisées avec le test de Wilcoxon pour données appariées.