Apports de méthodes d’observation du cycle de la femme pour la pratique en médecine générale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette thèse a pour objectif de décrire les apports sémiologiques de l’analyse des observations du cycle féminin dans la compréhension des différents troubles du cycle.
Méthode: Etude observationnelle descriptive, Série de cas non systématique rétrospective
Population étudiée:
-Inclusion : Femmes majeures présentant un trouble du cycle (cycle ne rentrant pas dans les critères d’un cycle physiologique : durée du cycle entre 23 et 35 jours, phase folliculaire entre 10 et 21 jours, phase lutéale entre 11 et 16 jours, menstruation entre 4 et 6 jours, présence d’une ovulation au cours du cycle, évolution du mucus et de la température en fonction de la phase du cycle) avec ou sans symptôme
-Exclusion : ménopause, aménorrhée primaire, grossesse connue, allaitement, causes iatrogéniques du trouble du cycle, patient utilisant une contraception hormonale, patiente avec stérilet au cuivre
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les femmes concernées recevront cette fiche d’information et de non-opposition remis par le professionnel. Ce document présente les objectifs, les modalités, les bénéfices attendus ainsi que les éventuelles contraintes de la recherche. Il précise également les droits des patientes, notamment la possibilité de refuser de participer ou de retirer leur accord à tout moment, sans justification ni conséquence sur leur accompagnement. Pour cela Veuillez envoyer un mail pour signaler votre opposition à votre professionnel de santé. Celui-ci nous indiquera ensuite quelles données d’observation du cycle retirer de notre travail ainsi nous garantissons le respect de votre décision et la préservation de l’anonymat.
Les chercheurs restent disponibles pour répondre à toute question que les participantes pourraient avoir, via les coordonnées indiquées dans la note d’information.
Quels sont vos droits ?
Nous devons vous fournir toutes les explications nécessaires concernant cette étude. Vous avez le droit de décider à tout moment d’interrompre votre participation à l’étude sans aucune conséquence, ni justification. Vous avez le droit de vous opposer à ce que vos données soient utilisées pour cette recherche et les retirer à quelque moment que ce soit, et quel que soit le motif.