N° 23481657

Apport de l’intelligence artificielle dans le grading histologique des cancers du rein de haut grade.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Ce projet s'inscrit dans le cadre de l'exécution d'une mission d'intérêt public dans le domaine de la santé. Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique tel que prévu à l'article 9.2.j du RGPD.

Contexte : Le cancer du rein présente une très grande hétérogénéité inter et intra-tumorale. L’hétérogénéité inter-tumorale est représentée par un très grand nombre d’entités morphologiques et moléculaires dont certaines sont souvent de bas grade et d’autres de haut grade, toujours de mauvais pronostic. L’hétérogénéité intra-tumorale est représentée par la présence, au sein d’une tumeur de bas grade, de foyers de haut grade histologique, de mauvais pronostic et pouvant faire l’objet d’un suivi particulier ou d’un traitement médical adjuvant.

Objectifs Principal : Evaluer la performance d’un outil diagnostic tel que l’intelligence artificielle pour aider le pathologiste au repérage d’un foyer de haut grade (grade 4) histologique, défini par la présence d’un contingent à cellules sarcomatoïdes, pléomorphes, géantes ou rhabdoïdes.

Objectifs Secondaires : NA

Critères de jugement : fiabilité des résultats obtenus par l’intelligence artificielle (en comparaison avec le diagnostic déjà posé par le pathologiste).

Hypothèse : les résultats obtenus par l’intelligence artificielle sont similaires, voire supérieurs à ceux obtenus par la double lecture par deux pathologistes (junior et sénior).

Critères d’inclusion : tous les patients ayant un carcinome rénal à cellules claires de grade 4 (ISUP), opéré par néphrectomie au CHU de Bordeaux entre juin 2020 et août 2023.

Critères d’exclusion : défaut technique sur les lames anatomopathologiques ne permettant pas de les scanner (défaut de coupe, de coloration, …).

Analyse statistique : tests diagnostiques (sensibilité, spécificité, VPP, VPN).

Résultats attendus : développement d’un outil d’intelligence artificielle pour le repérage des foyers de haut grade cellulaire (grade 4) des carcinomes
rénaux à cellules claires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Recours à ces variables sensibles dans le cadre d'une recherche clinique sur le cancer du rein

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat, Talence 33400 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Delpech Vincent-Nicolas

Calendrier du projet

Date de début : 31/08/2023 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 28
Etape 1 : Dépôt du projet
23/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant à l'EDS-UroCCR a reçu une note d'information présentant les possibilités d'utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre de cette recherche, les droits des articles à du RGPD et l'existence du portail de transparence UroCCR
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d'exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat, Talence 33400 33400 Talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr