N° 25507558

Application des techniques d’intelligence artificielle à l’estimation du risque de diagnostic de cancer de la prostate

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Hypothèse : l’analyse par intelligence artificielle de données d’imagerie IRM de diagnostic, en complément de données cliniques classiques (âge, PSA, ATCD familiaux de cancer de la prostate, ATCD personnels de biopsie prostatique) permet de réserver aux seuls patients porteurs de cancer de la prostate cliniquement significatif la réalisation de biopsies prostatiques.
Afin d’optimiser la qualité de la preuve de présence ou d’absence de cancer, les biopsies ont utilisé une technique brevetée (marquage CE) de fusion élastique entre l’IRM et une échographie tridimensionnelle dont la précision de l’échantillonnage a été démontrée par notre équipe. Ce système a été développé par la société KOELIS, lauréate de l’appel à projets BPI « Projets de recherche et développement structurants pour la compétitivité n°9 » en 2021.
Livrable : Algorithme de décision qui, par l’intégration automatique des données de l’imagerie numérique au contexte clinique, permettra de compenser par le calcul la variabilité de l’analyse humaine du risque de présence d’un cancer de la prostate, notamment significatif.

Type de tumeur : Cancer de la Prostate
Critères d’inclusion : Patient ayant réalisé une IRM prostatique à visée diagnostique ou de surveillance
Critères d’exclusion : Opposition du patient à la réutilisation de ses données issues du soin dans le cadre de projets de recherche

Taille de la population : environ 3 000 patients

Après identification des cas ayant réalisé une IRM à visée diagnostique ou de surveillance grâce au PACS de l'IUCT-O, les données des patients concernés seront recueillies à partir du dossier médical informatisé et des données d’imagerie collectées sur le PACS.

Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul approximatif de l’âge au moment du diagnostic et des évènements pertinents lors du suivi.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 Avenue Irène Joliot-Curie 31100 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 24/07/2025 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 40
Etape 1 : Dépôt du projet
24/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-d…

Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :

● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.

Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR@iuct-oncopole.fr - Tél : 05 31 15 57 03

Délégué à la protection des données

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 Avenue Irène Joliot-Curie 31100 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

dpo-icr@iuct-oncopole.fr