Application des techniques d’intelligence artificielle à l’estimation du risque de diagnostic de cancer de la prostate
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Hypothèse : l’analyse par intelligence artificielle de données d’imagerie IRM de diagnostic, en complément de données cliniques classiques (âge, PSA, ATCD familiaux de cancer de la prostate, ATCD personnels de biopsie prostatique) permet de réserver aux seuls patients porteurs de cancer de la prostate cliniquement significatif la réalisation de biopsies prostatiques.
Afin d’optimiser la qualité de la preuve de présence ou d’absence de cancer, les biopsies ont utilisé une technique brevetée (marquage CE) de fusion élastique entre l’IRM et une échographie tridimensionnelle dont la précision de l’échantillonnage a été démontrée par notre équipe. Ce système a été développé par la société KOELIS, lauréate de l’appel à projets BPI « Projets de recherche et développement structurants pour la compétitivité n°9 » en 2021.
Livrable : Algorithme de décision qui, par l’intégration automatique des données de l’imagerie numérique au contexte clinique, permettra de compenser par le calcul la variabilité de l’analyse humaine du risque de présence d’un cancer de la prostate, notamment significatif.
Type de tumeur : Cancer de la Prostate
Critères d’inclusion : Patient ayant réalisé une IRM prostatique à visée diagnostique ou de surveillance
Critères d’exclusion : Opposition du patient à la réutilisation de ses données issues du soin dans le cadre de projets de recherche
Taille de la population : environ 3 000 patients
Après identification des cas ayant réalisé une IRM à visée diagnostique ou de surveillance grâce au PACS de l'IUCT-O, les données des patients concernés seront recueillies à partir du dossier médical informatisé et des données d’imagerie collectées sur le PACS.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul approximatif de l’âge au moment du diagnostic et des évènements pertinents lors du suivi.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-d…
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