Analyse PMSI de l'utilisation du tysabri en france de 2019 à 2025
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de l’étude permettront de mieux comprendre l’utilisation du produit TYSABRI® à l’hôpital chez les patients présentant une SEP-RR. L’étude permettra de confirmer, ou non, la tendance d’un recours croissant aux hospitalisations HAD pour l’injection de TYSABRI® plutôt que des séances dans des établissements MCO. Egalement l’étude permettra de documenter le délai « réel » observé entre les injections du produit (théoriquement, toutes les 4 semaines tel que recommandé dans le RCP du produit).
Ces résultats permettront notamment d’alimenter de futures discussions avec le comité économique des produits de santé (CEPS) et potentiellement un dossier à soumettre à la Commission de la Transparence (ce qui correspond à l’une des finalités précisée par la MR-006 : préparation des dossiers de discussions et réunions avec les autorités et comités compétents (exemple : réunions annuelles du comité de prospective des innovations médicamenteuses (CPIM), comité économique des produits de santé (CEPS), etc.).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Mention de l'étude sur le site du HDH et sur le site du responsable de traitement