N° 17887013

Analyse PMSI de l'utilisation du tysabri en france de 2019 à 2025

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Connaissance des dépenses de santé

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Les résultats de l’étude permettront de mieux comprendre l’utilisation du produit TYSABRI® à l’hôpital chez les patients présentant une SEP-RR. L’étude permettra de confirmer, ou non, la tendance d’un recours croissant aux hospitalisations HAD pour l’injection de TYSABRI® plutôt que des séances dans des établissements MCO. Egalement l’étude permettra de documenter le délai « réel » observé entre les injections du produit (théoriquement, toutes les 4 semaines tel que recommandé dans le RCP du produit).
Ces résultats permettront notamment d’alimenter de futures discussions avec le comité économique des produits de santé (CEPS) et potentiellement un dossier à soumettre à la Commission de la Transparence (ce qui correspond à l’une des finalités précisée par la MR-006 : préparation des dossiers de discussions et réunions avec les autorités et comités compétents (exemple : réunions annuelles du comité de prospective des innovations médicamenteuses (CPIM), comité économique des produits de santé (CEPS), etc.).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Biogen France

1 passerelle des reflets, tour cbx 92913 PARIS LA DEFENSE CEDEX France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

92340 43 Boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-la-Reine; Bourg la Reine France

Calendrier du projet

Date de début : 17/06/2024 – Date de fin : 30/06/2029 Durée de l'étude : 60

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

43 Boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-la-Reine 92340 Bourg la Reine France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Mention de l'étude sur le site du HDH et sur le site du responsable de traitement

Délégué à la protection des données

BIOGEN FRANCE

1 Passerelle Des Reflets 92913 paris cedex France