N° 25556709

Analyse du mycobiote (microbiote fongique) de l’intestin grêle chez des volontaires sains à l’aide du dispositif médical de Pelican Health. MYCODIGEST

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

Le microbiote intestinal a été surtout étudié par sa composition en bactéries et surtout sur des échantillons de selles considérés comme représentatifs du microbiote du colon. Le microbiote de l’intestin grêle, de par son accessibilité limitée, a été peu décrit. Les rares études de ce microbiote bactérien du grêle montre des différences importantes par rapport au microbiote des selles, liées notamment au cycle des acides biliaires très présents au niveau du grêle1. Les populations fongiques sont rarement décrites alors qu’elles sont complémentaires des bactéries et participent au maintien de l’équilibre du microbiote. Les conditions au niveau du grêle (pH bas, pO2 élevée, biomasse bactérienne faible) suggèrent une biomasse fongique et une diversité plus élevées que dans les selles.
L’étude DIGEST (NCT05477069) réalisée d’octobre 2022 à novembre 2023 au CHUGA a permis de collecter des échantillons de liquide intestinal et de selles provenant de volontaires sains. Cette étude, à travers la thèse de doctorat d’Alexandre Tronel (https://theses.fr/s410540) a permis d’établir la faisabilité des analyses omiques sur ces échantillons. Ainsi, le liquide intestinal prélevé grâce au dispositif médical (DM) de l’entreprise Pelican Health peut être utilisé pour décrire le microbiote bactérien de l’intestin grêle par les méthodes de metagénomiques bactériennes (sur amplicons 16S et en shotgun), métabolomique et culturomique. Les mêmes analyses ont été réalisées sur les selles dans le cadre de cette investigation clinique, permettant une comparaison entre le contenu de l’intestin grêle et les selles.
Nous proposons d’utiliser les échantillons de liquide d’intestin grêle et de selles de [reliquats de l’étude DIGEST mis en collection (collection d’hépato-gastro-entérologie CRB03 AC2014-2094du CHUGA)] pour faire des analyses métagénomiques fongiques par amplicons ITS2 et ainsi de décrire le mycobiote de l’intestin grêle, des selles et d’établir une comparaison entre les deux. La collection de liquide intestinal et des selles est le moyen d’investiguer / répondre aux questions d’intérêts.
Pour cette étude, nous faisons l’hypothèse que la richesse et la diversité du mycobiote dans les échantillons intestinaux seront plus importantes que dans les selles, à l’inverse du microbiote bactérien (bactérome).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données d'analyses biologiques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble

Boulevard de la Chantourne, La Tronche 38700 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

laboratoire TIMC - UMR CNRS 22525 (équipe TrEE (Translational microbiology - Evolution – Engineering) - Université Grenoble Alpes (UGA)

Domaine de la Merci, La Tronche 38700 38706 La Tronche Cedex France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

PELICAN HEALTH

5 Avenue du Grand Sablon 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2025 – Date de fin : 01/06/2026 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
28/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

laboratoire TIMC - UMR CNRS 22525 (équipe TrEE (Translational microbiology - Evolution – Engineering) - Université Grenoble Alpes (UGA)

Domaine de la Merci, La Tronche 38700 38700 La Tronche France

Destinataire des données 2

PELICAN HEALTH

5 Avenue du Grand Sablon 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, Grenoble 38000 38043 Grenoble Cedex 09 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr