Analyse des traitements des lésions longues et complexes de l’artère fémorale superficielle (SFA) en France – Extension avec les données 2024

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La contribution potentielle de cette étude sera de permettre d’alimenter les dossiers de demande de renouvellement d’inscription sur la LPPR et les discussions avec les Autorités.
Objectif
L'objectif de l'étude sera de décrire et de comparer la sécurité et l'efficacité des patients traités par Viabahn Propaten® (VSXH – sous-groupe endovasculaire (ENDO)) pour des lésions fémoro-poplitées longues et complexes en France avec les patients ayant reçu le comparateur approprié (chirurgie ouverte (OS) et/ou autres traitements endovasculaires).
Population
Patients traités pour des lésions fémoro-poplitées longues et complexes en France
Analyses
Les analyses seront réalisées par cohorte, avec des statistiques descriptives, des modèles de survie (Kaplan-Meier) et des statistiques comparatives (Cox, CIF, régression linéaire généralisée…) :
Description des patients (statistiques descriptives) : Age, sexe, durée de séjour, GHM (Groupe Homogène de Malade), passage en réanimation et aux urgences, CLTI (Critical Limb Threatening Ischemia), comorbidités
Mortalité
Outcomes lié à la pathologie :
• Major Adverse Cardiovascular Event (MACE - décès, AVC, infarctus du myocarde)
• MACE-A (MACE + amputation)
• Major adverse limb events (MALE – amputation, réintervention vasculaire)
Consommations de ressources et coûts : coût total par patient, coût lié à AOMI, impact organisationnel (nombre ré-hospitalisations, nombre jours d’hospitalisation, et nombre jours en vie et hors hôpital)