Analyse des données de l’essai PHARE pour intégration dans une méta-analyse de l’Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le cancer du sein HER2+ représente 15% des cancers du sein. L’amélioration de son traitement fait partie des priorités de l’Institut national du cancer (INCa). La durée du traitement par le trastuzumab est une question importante. L’essai PHARE, dont le promoteur est l’INCa, représente à lui seul près de 25% des données utiles pour une méta-analyse portant sur la durée du traitement par trastuzumab en adjuvant. La méta-analyse de l’ensemble de ces données peut avoir un impact important en termes de santé publique, clarifiant la durée requise et les alternatives avec conséquences économiques et d’accès.
L’étude a pour objectif de ré-analyser des données de l’essai PHARE nécessaires à la méta-analyse de l’Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG), pour mesure en ITT des bénéfices et risques (récidive du cancer du sein, mortalité liée au cancer du sein, décès sans récidive, toutes cause de mortalité) de différentes durées de traitement adjuvant par trastuzumab (< 6 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans).
Elle inclue les patientes ayant été incluses dans l'essai PHARE mené par l'Institut à partir de 2006 (3384 patientes).