N° 28103292

Analyse de nouveau biomarqueur comme cible pour la chimio-immunothérapie dans le cancer de l'ovaire : étude sur les patientes de l’essai NeoPembrOV

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

The objective of this substudy is to investigate non-classical HLA pathways in ovarian cancer, focusing on their potential as:
• Predictive biomarkers for immunotherapy,
• Novel immune targets in ovarian cancer.
Utilizing data from the NEOPEMBROV trial, we will perform a comprehensive transcriptomic analysis to assess the RNA expression levels of HLA-E, HLA-G, and ILT2 in tumor samples. This analysis will complement the previous immune profiling performed by Le Saux et al., which characterized various immune cell populations but did not explore the non-classical HLA pathway. No immunohistochemical (IHC) analysis will be conducted on this cohort.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sensibles nous permettrons de calculer l'âge des femmes au moment du diagnostic histologique d'intérêt, des traitements reçus/de calculer les données de survie. Ces données sont primordiales pour notre étude et notre compréhension du développement de la pathologie et de la réponse au traitement.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ARCAGY-GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Sebastien Armanet

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/06/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
05/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD auprès de leur médecin, qui se
chargera de contacter le DPO d'ARCAGY GINECO en lui donnant seulement le code
patiente. Le DPO traitera la faisabilité de la demande de droits et reviendra vers le
médecin. Ce dernier relaiera la réponse à la patiente.

Délégué à la protection des données

ARCAGY GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 PARIS France

dpo@arcagy.org