Analyse de faisabilité de l’utilisation de NeuroSkin en routine clinique post-AVC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet vise réaliser une analyse retrospective en utilisation sur le terrain de l'efficacité de la Neuroskin dans la rééducation de la marche après un AVC, qui est la première cause de handicap acquis en France. L’objectif principal est d’évaluer la faisabilité et les bénéfices cliniques d’un dispositif de stimulation électrique fonctionnelle (FES) marqué CE, piloté par intelligence artificielle et intégré dans un vêtement connecté. Ce dispositif vise à restaurer une marche plus autonome et plus efficace, tout en allégeant la charge de travail des soignants.
L’étude repose sur une collecte multicentrique, rétrospective, de données issues de la pratique clinique courante dans sept centres de rééducation en France. La population étudiée comprend 15 patients en phase subaiguë post-AVC, ayant suivi 10 à 20 séances de rééducation avec le dispositif. Les effets sont mesurés à l’aide d’échelles fonctionnelles standardisées (10MWT, 6MWT, TUG, NFAC), complétés par une évaluation de l’utilisabilité par les professionnels de santé (System Usability Scale).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Toute personne peut prendre connaissance de l’intégralité des données la concernant dans un fichier en s’adressant directement à amine.metani@kurage.fr
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