N° 19249184

AIRECIST : Développement et validation d’un outil de traitement du langage naturel pour évaluer la réponse RECIST chez les patients atteints de cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

L'évaluation de l'efficacité des traitements des tumeurs solides repose sur les critères d'évaluation de la réponse radiologique selon les critères RECIST. Cette évaluation de la réponse est très importante en pratique clinique courante où elle guide la prise en charge des patients ainsi qu’en recherche clinique où elle constitue un critère de jugement objectif de l’efficacité d’un traitement en termes de réponse et de survie sans progression (SSP).
Cependant, l'examen manuel des comptes rendus de radiologie par les assistants de recherche clinique (ARC) pour compléter les dossiers patients dans les essais cliniques (CRF) est une tâche très chronophage et sujette à de nombreuses erreurs. Dans ce projet, nous proposons de développer des modèles d'intelligence artificielle et les appliquer aux comptes rendus de radiologie en français afin d’extraire automatiquement la réponse RECIST à partir de rapports de radiologie et ainsi d’automatiser la détection de la réponse au traitement et de la SSP pour les études cliniques mais également en pratique clinique courante.

OBJECTIF PRINCIPAL
Développer et valider une méthode de traitement du langage naturel (NLP) pour évaluer la réponse selon les critères RECIST chez les patients atteints de cancer, en se basant sur les comptes rendus textuels d'imagerie.
OBJECTIF(S) SECONDAIRE(S)
- Evaluer la performance en fonction du type de réponse (CR, PR, SD, PD)
- Evaluer la performance de ces algorithmes en fonction du type de tumeur solide
- Evaluer la performance de ces algorithmes en fonction du radiologue rédigeant le compte rendu
- Evaluer le gain de temps entre la méthode de saisie traditionnelle dans les CRF et la méthode assistée par l’application
- Evaluer les performances des algorithmes développés et validés au CAL sur des comptes rendus d’imagerie de l’ICO
Description succincte de la population étudiée.

POPULATION
Critères d’inclusion
- Âge ≥ 18 ans au moment de l’évaluation radiologique
- Patient pris en charge pour un cancer du sein, poumon, digestif, prostate et pelviens au Centre Antoine Lacassagne ou au CHITS ou à l’ICO
- Patient non opposé au traitement de ses données dans le cadre d’étude rétrospective

Critères de non-inclusion
- Patients de moins de 18 ans au moment de l’évaluation radiologique
- Patient s’opposant à la réutilisation des données dans le cadre d’étude rétrospective

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielle afin de remplir les objectifs du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/04/2024 – Date de fin : 15/06/2026 Durée de l'étude : 26

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Département d'épidémiologie de biostatistique et des données de santé Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr