Acceptabilité d’un dépistage simultané des hépatites virales B, C et du VIH chez les usagers de drogues en structures non conventionnelles « Hors les Murs » par double méthode de dépistage TROD (Tests Rapides d’Orientation Diagnostique) et FibroScan®
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Renforcer le dépistage de l’hépatite C,
* Renforcer le dépistage de l’hépatite B (VHB) et du VIH,
* Renforcer l’éducation à la prévention du risque de transmission virale,
* Renforcer la vaccination antivirale B et éventuellement la vaccination antivirale A,
* Permettre une prise en charge sociale,
* Proposer un traitement rapide aux patients usagers et précaires dépistés positifs au VHC.
Avec des thérapeutiques dont l’efficacité est désormais proche de 100 %, l’éradication du virus de l’hépatite C (VHC) est devenue un objectif réaliste. Cette éradication ne passera que par l’identification et la prise en charge de tous les patients atteints. Par ailleurs, l’éradication du virus dans les populations addictes passe aussi par la prévention de la réinfection.
Malheureusement cette population est le plus souvent réticente à un accès au dépistage et aux soins dans les structures conventionnelles. L’idée est donc de les amener à une prise de conscience de la nécessité de cette démarche en allant directement vers eux dans les structures non conventionnelles « hors les murs » qu’ils fréquentent plus volontiers, de type CSAPA (Centre de Soins, d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie) : c’est la stratégie du « aller vers ».
Deux méthodes seront mises à disposition :
* Les TROD (Tests Rapides d’Orientation Diagnostique),
* Le FibroScan ® permettant de mesurer l’élasticité du foie et d’estimer le degré de fibrose par méthode non invasive.
* Le GeneXpert pour la PCR ARN VHC délocalisée
Ces méthodes font partie des bonnes pratiques cliniques dans ces structures mais leur non application est liée le plus souvent à la non disponibilité du matériel et du personnel in situ.
Cette étape doit s’accompagner selon les recommandations (rapport Dhumeaux 2) d’un renforcement de la prévention des risques, d’une prise en charge thérapeutique in situ et d’un maintien du patient dans le parcours de soins (stratégie du « all inclusive »).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information et consentement éclairé signé