N° 15939377

Acceptabilité d’un dépistage simultané des hépatites virales B, C et du VIH chez les usagers de drogues en structures non conventionnelles « Hors les Murs » par double méthode de dépistage TROD (Tests Rapides d’Orientation Diagnostique) et FibroScan®

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Renforcer le dépistage de l’hépatite C,
* Renforcer le dépistage de l’hépatite B (VHB) et du VIH,
* Renforcer l’éducation à la prévention du risque de transmission virale,
* Renforcer la vaccination antivirale B et éventuellement la vaccination antivirale A,
* Permettre une prise en charge sociale,
* Proposer un traitement rapide aux patients usagers et précaires dépistés positifs au VHC.
Avec des thérapeutiques dont l’efficacité est désormais proche de 100 %, l’éradication du virus de l’hépatite C (VHC) est devenue un objectif réaliste. Cette éradication ne passera que par l’identification et la prise en charge de tous les patients atteints. Par ailleurs, l’éradication du virus dans les populations addictes passe aussi par la prévention de la réinfection.
Malheureusement cette population est le plus souvent réticente à un accès au dépistage et aux soins dans les structures conventionnelles. L’idée est donc de les amener à une prise de conscience de la nécessité de cette démarche en allant directement vers eux dans les structures non conventionnelles « hors les murs » qu’ils fréquentent plus volontiers, de type CSAPA (Centre de Soins, d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie) : c’est la stratégie du « aller vers ».

Deux méthodes seront mises à disposition :
* Les TROD (Tests Rapides d’Orientation Diagnostique),
* Le FibroScan ® permettant de mesurer l’élasticité du foie et d’estimer le degré de fibrose par méthode non invasive.
* Le GeneXpert pour la PCR ARN VHC délocalisée

Ces méthodes font partie des bonnes pratiques cliniques dans ces structures mais leur non application est liée le plus souvent à la non disponibilité du matériel et du personnel in situ.
Cette étape doit s’accompagner selon les recommandations (rapport Dhumeaux 2) d’un renforcement de la prévention des risques, d’une prise en charge thérapeutique in situ et d’un maintien du patient dans le parcours de soins (stratégie du « all inclusive »).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2017 – Date de fin : 31/12/2022 Durée de l'étude : 60

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et consentement éclairé signé

Délégué à la protection des données

CHU de Limoges

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr