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Les entrepôts de données de santé (EDS) permettent de réutiliser les informations générées lors de la prise en charge des patients à l'hôpital pour améliorer les soins, faire avancer la recherche et piloter l'activité hospitalière. Leur création vise à surmonter les limitations des logiciels spécialisés souvent incompatibles, en réunissant des données provenant de divers établissements pour favoriser des projets d'intérêt public.
Pour garantir la qualité et la bonne utilisation des données dans un EDS, les données doivent être standardisées, organisées et mises à jour sans perturber le fonctionnement de l'hôpital. Les données qui alimentent l’EDS sont régulièrement versées depuis les logiciels métiers, triées et filtrées par un comité de pilotage. Leur utilisation nécessite l'approbation d'un comité éthique et scientifique, avec un accès contrôlé et sécurisé pour répondre aux besoins des utilisateurs tout en protégeant les informations des patients. En effet, les EDS sont des projets fédérateurs qui mobilisent un ensemble d’acteurs aux compétences transversales nécessaires à sa mise en place, son fonctionnement et son évolution (compétences informatiques, médicales, administratives, éthiques, méthodologiques et juridiques, incluant médecins, data scientists, juristes, et usagers). La gouvernance de l'entrepôt se structure autour d'un comité de pilotage, qui fixe les orientations stratégiques, et d'un comité éthique et scientifique, qui évalue les projets d'utilisation des données, tout en intégrant la participation des usagers pour garantir l'utilité publique des initiatives.
Pour chacun de ces projets, la nécessité de recueillir le consentement ou simplement d'informer les patients dans un projet de recherche en santé dépend des risques et des contraintes associés, avec un consentement explicite requis en cas de risques directs ou de fortes contraintes. Pour des recherches sans risque, comme la réutilisation de données du SNDS ou des EDS, seule une information collective est nécessaire, sauf si le patient s'y oppose après avoir été informé. Dès lors, la sensibilisation est une étape préalable à l'information des patients pour attirer leur attention sur le fait que les données de santé servent à la recherche.
Visionnez nos replays
- Module 1 : Entrepôt de Données de Santé : à quoi cela sert ? (replay)
- Module 2 : Entrepôt de Données de Santé : comment ça fonctionne ? (replay)
- Module 3 : Les humains derrière les entrepôts de données de santé (replay)
- Module 4 : Information/consentement des patients dans les entrepôts de données de santé (replay)
- Module 5 : Sensibilisation des patients dans les entrepôts de données de santé (replay)