« Vivre avec Verneuil : une étude inter-associative pour comprendre l’impact de la maladie sur votre quotidien »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Aussi appelée hidrosadénite suppurative, la maladie de Verneuil est une maladie dermatologique inflammatoire « dont la prévalence (…) serait estimée entre 0,15 et 1 % en France, tous stades confondus. » (Société Française de Dermatologie, 2019). Elle touche préférentiellement les régions ano-vulvo-périnéales, les plis inguinaux, interfessiers, axillaires et sous-mammaires (Haddad et al., 2018). Elle se caractérise par des lésions douloureuses et prurigineuses qui peuvent parfois être malodorantes et purulentes. La maladie de Verneuil pose notamment deux enjeux :
- Compte tenu de sa symptomatologie, elle a de nombreux impacts sur la qualité de vie des personnes qui en sont atteintes : elle peut altérer la santé sexuelle, être cause d’incapacité fonction-nelle, être source de stigmatisation et par extension impacter la santé mentale (Vangipuram et al., 2016; Janse et al., 2017). Il en résulte que la recherche de l’effet des traitements sur la qualité de vie a considérablement augmenté au cours des dernières an-nées passant en moyenne à 1 par an dans les années 1990 à 90 par an en 2019 ainsi que par le développement de plusieurs Pa-tient Reported Outcomes (PROMs) spécifiques (Chernyshov et al., 2021). Toutefois, la recherche reste relativement confidentielle.
- Il s’agit d’une maladie insidieuse qui évolue par poussées et qui est par conséquent mal diagnostiquée. Une étude menée en 2013 auprès de 517 patients pris en charge dans 29 centres der-matologiques de 24 pays indique que le temps moyen entre l’apparition des premiers symptômes et le diagnostic est de 7,2 ans (Saunte et al., 2015).
C’est pourquoi les associations de patients AFRH, Solidarité Verneuil, Spaver22 et Verneuil Grand Ouest en partenariat avec MoiPatient et avec l’appui de Cemka, souhaitent réaliser l’étude ECHOS, pour investiguer l’impact de la maladie de Verneuil sur la qualité de vie et plus spécifiquement les conséquences psychologiques et sociales associées à la stigmatisation ainsi qu’au fardeau de la maladie.
Objectif principal : Evaluer l’impact de la maladie de Verneuil sur la qualité de vie des patients
Objectifs secondaires :
1. Évaluer le niveau de connaissance des patients sur la maladie de Verneuil
2. Évaluer les besoins et attentes des patients quant à la reconnaissance de la maladie de Verneuil
Un rapport public présentera les principaux résultats de l’étude. Ce rapport sera disponible en ligne et accessible à tous sur le site de MoiPatient et ceux des parties pretes de l’étude dès qu’il sera disponible.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
MoiPatient est une plateforme axée sur l'information, le consentement et l'exercice facile des droits pour garantir la protection des répondants :
1) Information des participants avant même leur entrée dans l'étude
- accès au protocole détaillant le déroulé de l'étude et leurs droits en matière de données ainsi qu'à la lettre d'information (lien vers les PDF ouverts à tous)
- Description de l'étude (et de ses objectifs, acteurs, etc.) en utilisant la terminologie de la lettre d'information au patient sur la page web de l'étude.
2) Exercice d'un droit (accès, etc ...) pour les participants
- Contact du DPO pour l’exercice des droits présent dans tous les documents destinés aux patients.
- Page de profil : "Pour toute question ou demande d’exercice de vos droits en matière de données personnelles, veuillez écrire à contact@moipatient.fr" (lien vers le site de la CNIL, l'autorité nationale française chargée de la protection des données, afin que les participants puissent comprendre leurs droits).
- Page de profil : possibilité de supprimer l'intégralité de son compte et de ses données en deux clics (bouton de suppression + bouton de confirmation)
- À la fin de l'étude, une fois qu'ils ont répondu, possibilité d'accéder à l'ensemble de leurs données/réponses dans un fichier PDF.