VITREE_Etude rétrospective chez des patients atteints de Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age recevant un traitement par aflibercept 2mg (Eylea®)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude VITREE est réalisée pour mieux comprendre la prise en charge des patients qui peuvent avoir des intervalles entre les injections d’Eylea® de 12 semaines ou plus. L’étude VITREE permettra d'une part, de définir le profil des patients qui sont atteints de Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA), traités par Eylea® et d'autre part, de définir les coûts annuels générés par l’administration d’Eylea® dans le cadre du traitement de la DMLA et de les comparer entre différents groupes de patients (notamment patients ayant des intervalles entre les injections de plus de 16 semaines versus ceux dont les intervalles entre les injections d'Eylea® sont de 8 semaines ou moins).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients concernés de l'étude ont des droits d’accès, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitements.. . Une lettre d'information comprenant un formulaire d'opposition est adressé aux patients... . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.