VirAlz : Infections virales et maladie d'Alzheimer
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La maladie d'Alzheimer (MA) a une prévalence élevée avec environ 50 millions de personnes dans le monde souffrant de MA ou de maladies apparentées et plus de 1 million en France. C'est une maladie dévastatrice avec de lourdes conséquences à la fois pour le malade, son entourage, et la société, en raison notamment de la dépendance qu'elle entraine.. . Malgré de récentes avancées avec l'émergence de nouvelles thérapeutiques potentielles, notamment des thérapies anti-amyloides, peu de traitements existent pour lutter contre cette maladie et les seuls traitements actuellement commercialisés en France sont symptomatiques, avec une efficacité limitée. Une des raisons est la compréhension très partielle de cette maladie. En effet, bien que la connaissance des lésions qui se développent au niveau cérébral ait largement progressé ces dernières années, les causes de ces lésions - et donc des symptômes engendrés - restent incomprises.. . Les agents infectieux, dont les virus, semblent favoriser le développement de ces lésions. Plusieurs virus ont déjà été impliqués dans la MA, notamment les virus de l'herpès. Cependant, les mécanismes par lesquels ces infections virales augmentent la MA sont encore mal compris et seuls quelques virus ont été étudiés. Une meilleure compréhension des déterminants infectieux de cette maladie pourrait permettre d'identifier de nouvelles voies de prévention face à cette maladie. La MA étant une maladie au long cours, avec des lésions présentes au niveau cérébral plusieurs années voire décennies avant l'apparition des signes cliniques, elle offre en effet une large fenêtre temporelle pour la mise en place d'interventions de prévention primaires ou secondaires. Ce projet pourrait à terme avoir un impact majeur en favorisant un vieillissement cérébral en bonne santé, en diminuant la survenue de dépendance et les coûts liés à sa prise en charge et en améliorant ainsi la qualité de vie des personnes âgées et de leur entourage.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude VirAlz répond à une mission d’intérêt public dans le domaine de la santé dont sont investis les responsables de traitement mentionnés au point 5 (articles 6-(1)e et 9(2)i du Règlement général sur la protection des données (RGPD).. Dans le cadre des deux cohortes 3C et B cube, les participants ont tous été informés par les centres investigateurs (une notice d’information leur avait été remise) en amont de leur inclusion. A la suite de cela, le consentement écrit et signé des participants a été recueilli donnant ainsi lieu à l’inclusion dans l’une des deux cohortes. Une procédure similaire était également mise en place au cours du suivi pour l'étude 3C.. Des mesures d'information des participants ont été mises en place pour les projets d'étude impliquant une ré-utilisation de leurs données. Ainsi des systèmes d’information dynamique des sites internet des Cohortes 3C et B cube (régulièrement mis à jour) listent tous les projets qui réutilisent les données et les échantillons biologiques des participants de ces cohortes (dont la présente étude VirAlz). Une notice d’information individuelle « RGPD. préalablement été envoyée par voie postale par les centres investigateurs aux participants 3C pour les informer de la mise en œuvre du système d'information dynamique susmentionné. Pour les participants B cube, cette information figure dans la notice d'information initiale remise en amont de l'inclusion.. Aucun des participants sélectionnés pour l'étude VirAlz n’a exercé son droit d’opposition que ce soit pendant l’étude ou après.