N° F20220302175417

Vers un meilleur paradigme pour le traitement du cancer de la tête et du cou: une étude de cohorte internationale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'étude sera menée conformément aux exigences légales et réglementaires et suivra les pratiques de recherche généralement acceptées décrites dans les directives de l'ICH pour les bonnes pratiques cliniques, la déclaration d'Helsinki dans sa dernière édition, les bonnes pratiques de pharmacoépidémiologie et les réglementations locales applicables.. . Étant donné qu'il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective, la recherche proposée n'a aucune possibilité de présenter un danger pour la population étudiée. De même, cette étude ne modifiera en rien les habitudes de prescription des médecins. L'affectation d'un patient à une stratégie thérapeutique spécifique ne sera pas décidée à l'avance par le protocole de l'étude mais sera déterminée par le médecin, l'équipe ou l'hôpital correspondant. D'autre part, les résultats et les conclusions dérivés de cette étude peuvent augmenter notre connaissance du HNSCC et offrir de nouvelles perspectives sur la gestion médicale de ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Savana Research

12 rue Larra 28004 Madrid

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/03/2022 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
02/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Savana Research

12 rue Larra 28004 Madrid

dpo@savanamed.com