Vers un meilleur paradigme pour le traitement du cancer de la tête et du cou: une étude de cohorte internationale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude sera menée conformément aux exigences légales et réglementaires et suivra les pratiques de recherche généralement acceptées décrites dans les directives de l'ICH pour les bonnes pratiques cliniques, la déclaration d'Helsinki dans sa dernière édition, les bonnes pratiques de pharmacoépidémiologie et les réglementations locales applicables.. . Étant donné qu'il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective, la recherche proposée n'a aucune possibilité de présenter un danger pour la population étudiée. De même, cette étude ne modifiera en rien les habitudes de prescription des médecins. L'affectation d'un patient à une stratégie thérapeutique spécifique ne sera pas décidée à l'avance par le protocole de l'étude mais sera déterminée par le médecin, l'équipe ou l'hôpital correspondant. D'autre part, les résultats et les conclusions dérivés de cette étude peuvent augmenter notre connaissance du HNSCC et offrir de nouvelles perspectives sur la gestion médicale de ces patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.