N° F20230514101627

Variabilité du seuil moteur pendant un traitement par rTMS : étude rétrospective et prospective sur questionnaire et données issues des soins.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de mieux comprendre la variabilité du seuil de stimulation motrice chez les patients atteints de troubles psychiatriques qui reçoivent un traitement par rTMS. En comprenant mieux cette variabilité, les cliniciens seraient en mesure de mieux ajuster l'intensité de la stimulation et donc de maximiser l'efficacité du traitement. De plus, en évaluant l'effet de différents programmes d'évaluation du PEM sur l'intensité du traitement, l'étude pourra contribuer à l'amélioration des protocoles de traitement actuels. Enfin l'étude pourrait contribuer à améliorer la sécurité du traitement rTMS en minimisant les risques de sur-stimulation ou de sous-stimulation. Dans l'ensemble, cette étude pourrait améliorer l'efficacité, la sécurité et la qualité des soins pour les patients atteints de troubles psychiatriques qui reçoivent un traitement par rTMS.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Cabinet de Psychiatrie NeuroStim

61 boulevard Saint-Michel 75005 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 14/05/2023 – Date de fin : 14/05/2026 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
14/05/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information préalable des patients et signature d'un consentement à la collecte et exploitation des données

Délégué à la protection des données

NeuroStim

61 boulevard Saint-Michel 75005 Paris

contactdpo.neurostim@gmail.com