N° 25007426

VALIDATION DU QUESTIONNAIRE « HOMEO-3E » ÉVALUANT L’EFFICACITÉ PERÇUE PAR LES PATIENTS DE L’HOMÉOPATHIE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Le projet a un objectif d’intérêt public :
- La validation psychométrique du questionnaire Homeo-3E permettra de le mettre à disposition des cliniciens et des chercheurs ;
- L’équipe de recherche expérimentée s’engage sur la transparence et publiera les résultats ;
- Comité scientifique et analyse statistique réalisée par une équipe indépendante
Participation de 150 patients souffrant de maladie chronique et traités par homéopathie. Recueil d'auto-questionnaires, analyses statistiques des caractéristiques psychométriques du questionnaire HOMEO-3E

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

auto-questionnaires évaluant symptômes, douleurs, handicap, qualité de vie, bien-être

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

JEAN PIERRE MEUNIER

5 Le Verdon 56550 Locoal-Mendon 56550 LOCOAL MENDON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
JEAN PIERRE MEUNIER

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

JEAN PIERRE MEUNIER

5 Le Verdon 56550 Locoal-Mendon 56550 LOCOAL MENDON France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 31/03/2026 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
27/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IPSE Association

Quirion 56610 Arradon 56610 ARRADON

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Droit d'accès (Article 15) : le promoteur fournira dans un délai maximal d'un mois copie des données d’un patient qui en fera la demande par email. Droit de rectification (Article 16) : le promoteur pourra répondre dans le mois à toute demande de modification faite par email sous réserve que la collecte des données de l’étude ne soit pas terminée (au-delà les données seront anonymisées). Droit à l'effacement (« droit à l'oubli ») (Article 17) : la suppression des données pourra être effectuée si la demande est effectuée par le patient pendant la période de collecte des données. Droit à la limitation du traitement (Article 18) : possible également pendant la période de collecte des données. Droit à la portabilité (Article 20) : assuré en cas de demande. La transparence est assurée en informant clairement les patients de leurs droits dans la notice d’information fournie aux patients avant collecte des données. La procédure pour exercer ces droits est expliquée précisément dans la notice d’information.

Délégué à la protection des données

IPSE Association

Quirion 56610 Arradon 56610 ARRADON France

dpo.ipsea@gmail.com