VALIDATION DU QUESTIONNAIRE « HOMEO-3E » ÉVALUANT L’EFFICACITÉ PERÇUE PAR LES PATIENTS DE L’HOMÉOPATHIE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet a un objectif d’intérêt public :
- La validation psychométrique du questionnaire Homeo-3E permettra de le mettre à disposition des cliniciens et des chercheurs ;
- L’équipe de recherche expérimentée s’engage sur la transparence et publiera les résultats ;
- Comité scientifique et analyse statistique réalisée par une équipe indépendante
Participation de 150 patients souffrant de maladie chronique et traités par homéopathie. Recueil d'auto-questionnaires, analyses statistiques des caractéristiques psychométriques du questionnaire HOMEO-3E
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
auto-questionnaires évaluant symptômes, douleurs, handicap, qualité de vie, bien-être
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Droit d'accès (Article 15) : le promoteur fournira dans un délai maximal d'un mois copie des données d’un patient qui en fera la demande par email. Droit de rectification (Article 16) : le promoteur pourra répondre dans le mois à toute demande de modification faite par email sous réserve que la collecte des données de l’étude ne soit pas terminée (au-delà les données seront anonymisées). Droit à l'effacement (« droit à l'oubli ») (Article 17) : la suppression des données pourra être effectuée si la demande est effectuée par le patient pendant la période de collecte des données. Droit à la limitation du traitement (Article 18) : possible également pendant la période de collecte des données. Droit à la portabilité (Article 20) : assuré en cas de demande. La transparence est assurée en informant clairement les patients de leurs droits dans la notice d’information fournie aux patients avant collecte des données. La procédure pour exercer ces droits est expliquée précisément dans la notice d’information.