Validation du modèle publié par Aletti visant à prédire le risque de morbidité sévère dans les 30 jours suivant une chirurgie de cytoréduction pour un carcinome ovarien ou péritonéal.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le traitement du cancer de l'ovaire avancé repose principalement sur une chirurgie de cytoréduction complète et une chimiothérapie à base de platine. La chirurgie cytoréductive (CRS) complète avec ablation de la maladie résiduelle macroscopique est le principal facteur pronostique dans le traitement du cancer avancé de l’ovaire. Mais une approche chirurgicale agressive peut entraîner une plus grande morbidité postopératoire. Dans la littérature, la fréquence des complications après une CRS est d'environ 10 à 20 %. Leur survenue peut nécessiter un long séjour à l'hôpital, une réadmission et éventuellement la mise en œuvre de procédures invasives. Les facteurs de risques connus comprennent des factueurs endogènes (age, IMC…) et des facteurs liés à la procédure chirugicale (durée de l’intervention, type de procédures réalisées…). Le score de complexité chirurgicale (SCS) est un système de notation mis au point pour évaluer l'ampleur et la complexité des procédures chirurgicales dans le cadre de la chirurgie du cancer avancé de l’ovaire. Dans l'article original d'Aletti, un risque relatif de morbidité postopératoire à 30 jours de 4,59 (1,84-12,67, CI 95%) est rapporté pour les SCS de haute complexité, par rapport aux SCS de faible complexité. Mais ce score n’est pas mise en œuvre pour améliorer la prise en charge periopératoire des patients.
L’objectif principal de cette étude est de valider la valeur discriminante du modèle pronostique incluant le score de complexité chirurgicale (SCS) publié par Aletti et al. pour prédire le risque de morbidité sévère à 30 jours après une chirurgie cytoréductive chez des patientes traitées pour un carcinome ovarien ou périnéal.
Si la valeur discriminante du modèle publié apparait insuffisante, un second objectif sera de développer un autre modèle pronostique de morbidité sévère 30 jours après une chirurgie cytoréductive pour un carcinome ovarien ou péritonéal, incluant le moment de la chirurgie (chirurgie première versus intervallaire), la durée opératoire, ainsi que les composantes individuelles du SCS ou le score lui-même en tant que variable continue, et d’évaluer l'hétérogénéité du modèle en fonction du moment de la chirurgie.

Population d’étude :
Les critères d’inclusion sont les suivants :
Femmes de plus de 18 ans au diagnostic
Carcinome ovarien tubaire ou péritonéal, quel que soit le type histologique
Stade FIGO III ou IV au diagnostic
Prise en charge chirurgicalement dans un des centres participant entre le 01/01/2017 et le 31/12/2022 : chirurgie première ou chirurgie intervallaire (y compris les patients ayant réalisée leur chimiothérapie néoadjuvante dans un autre centre)
Critères d’exclusion
Opposition à la réutilisation des données personnelles pour les patients français
Refus de participer à la recherche pour les patients italiens