« Validation des performances diagnostiques du logiciel OphtAI pour le diagnostic automatisé des pathologies oculaires sur population diabétique. »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evolucare OphtAI version 2.3 a pour but d’améliorer la prise en charge des patients en ophtalmologie à travers une assistance au diagnostic du praticien dans le cadre de la lecture et interprétation d’images de fond d’œil. Ainsi, le dispositif étudié doit apporter une aide pour détecter la rétinopathie diabétique et, secondairement, différentes pathologies oculaires fréquentes et graves, en respectant certains critères de performances.. .. Ainsi, combinée à un dispositif télémédical, elle permettra d’améliorer la portée, l’inclusivité et la performance globale du dépistage, et de réduire les risques d’erreurs de diagnostic (faux positifs/faux négatifs), tout en permettant d’économiser du temps et des ressources. . . . OphtAI version 2.3 dans le parcours de diagnostic des anomalies rétiniennes en France. Du fait de sa facilité d’implémentation, de son faible coût, de l’automaticité et de la précision de ces analyses, nous faisons l’hypothèse qu’Evolucare OphtAI version 2.3 serait à la fois non-inférieur au Gold Standard dans le dépistage de la RD et réduirait les coûts liés au dépistage de la RD et ce, pour les établissements de santé et l’Assurance Maladie. Ainsi, ces objectifs contributifs permettraient de démontrer que le logiciel Evolucare OphtAI version 2.3 est une solution efficiente, en comparaison à la pratique courante, en réduisant les coûts sans réduire les performances de dépistage. . Si ces hypothèses sont vérifiées, le logiciel Evolucare OphtAI version 2.3 pourrait devenir une solution simple, au service des professionnels de santé, pour dépister de façon automatique les pathologies oculaires. Son intégration dans la pratique courante pourrait répondre aux problématiques rencontrées en France, à savoir des difficultés d’accès et de retard de diagnostic et ainsi considérablement améliorer l’approche diagnostique de la RD. En effet, en décembre 2021, l’Assurance Maladie indiquait qu’en 2014 près de 40% des patients diabétiques n’ont pas eu de contact avec un ophtalmologue depuis plus de 2 ans, un tiers en 2020 [41], alors que le rythme recommandé par la HAS est tous les 2 ans ou plus fréquemment dans certaines situations. Le taux de dépistage reste en effet faible malgré la mise en place par la HAS d’un acte de « lecture différée d’une rétinographie en couleur, sans la présence du patient » pour les praticiens libéraux.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
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Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
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