N° T46113202021061

Valeur pronostique de la TEP FDG cérébrale et facteurs associés sur le risque de survenue d’une démence

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

A terme, le bénéfice attendu de cette étude est de limiter la prescription d’examens complémentaires autres en cas de négativité de l’examen. Cela permettra également d’identifier un sous-groupe de patients pour lesquels la poursuite des investigations est justifiée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

5 rue du Morvan 54000 Vandoeuvre les Nancy

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2022 – Date de fin : 28/02/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/06/2021
Etape 2 : Complétude
15/06/2021
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
20/01/2022
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

La plateforme technologique du Health Data Hub est hébergée dans les centres de données Microsoft situés en Union Européenne, certifiés « Hébergeur de données de santé ». Compte tenu du contrat passé avec son sous-traitant et du fonctionnement des opérations d'administration de la plateforme technologique, il est possible que des données techniques d'usage de la plateforme (qui ne révèlent aucune information de santé) soient transférées vers des administrateurs situés en dehors de l'Union Européenne. Ces transferts de données sont encadrés par les clauses contractuelles types adoptées par la Commission Européenne dont une copie peut être obtenue auprès du Délégué à la protection des données du Health Data Hub.

Droits des personnes

Pour les besoins de la recherche, un traitement des données à caractère personnel relatives aux personnes incluses dans la. . recherche va être mis en œuvre.. . Ces données sont collectées et traitées uniquement sur la base des fondements juridiques prévus par la réglementation dans. . le cadre de l’exécution des missions d’intérêt public du CHRU de Nancy, notamment celles relatives à assurer et concourir à. . la recherche et à l’innovation (Article 6.1.e du RGPD). Le traitement des données à caractère personnel des personnes. . participant à la recherche est permis par l’exception prévue à l’article 9.2 alinéas i et j.. . Conformément au RGPD, les personnes participant à la recherche disposent d’un droit d’accès à ses données (article 15),. . d’un droit rectification (article 16), d’un droit à l’effacement de ses données (« droit à l’oubli ») dans les conditions prévues.. l’article 17, d’un droit à la limitation du traitement prévu à l’article 18 ainsi que d’un droit d’opposition au traitement de. . ses données personnelles (article 21). Ces droits s’exercent auprès du responsable scientifique qui en informera l’organisme. . responsable de la recherche dans les meilleurs délais.

Délégué à la protection des données

CHRU de nancy

5 rue du morvan 54000 Vandoeuvre les Nancy

dpo@chru-nancy.fr