Valeur prédictive du questionnaire DD4 sur la rechute dépressive après hospitalisation.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les épisodes dépressifs nécessitant une hospitalisation correspondent en général à des troubles sévères de l’humeur dont la tendance naturelle est la récidive. Le suivi d’une cohorte d’environ 9 000 patients dépressifs après une hospitalisation psychiatrique montre des taux de réhospitalisassions de 21% à trois mois, 39% à 12 mois et 48% à 24 mois. [31].. Il est démontré par ailleurs que les patients en récidive précoce après hospitalisation étaient particulièrement exposés au risque de suicide [32].. . Dans ce contexte, la recherche de facteurs prédictifs de rechute chez des patients sortis d’hospitalisation en rémission apparait comme une démarche indispensable.. Outre les symptômes résiduels dont la valeur prédictive est connue et documentée, cette étude a pour objectif d’évaluer dans quelle mesure l’existence d’épisodes transitoires hypo thymiques influence le risque de récidive. L’auto-questionnaire multidimensionnel d’évaluation de la dépression DD4 a été conçu pour permettre le dépistage de ces épisodes transitoires de baisse de l’humeur chez des patients dépressifs en rémission.. Une étude a montré́ une corrélation statistiquement significative entre les dimensions de la DD4 et la MADRS avec des coefficients de corrélation de 0.71 à 0.74 (p < 0.0001) pour un score moyen de 30 la MADRS : 30) [33].
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
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Droits des personnes
Le patient sera informé par écrit au travers d’une note d’information de l’objectif de la recherche, de la nature des informations recueillies, du traitement informatisé des données qui sera réalisé et du responsable dudit traitement. Sa non-opposition à sa participation à l’étude et à l’utilisation de ses données sera alors demandée par l’investigateur.. . Le patient pourra, à tout moment, s’opposer à l’utilisation de ses données dans le cadre de l’étude. L’investigateur devra préciser au patient qu’il est libre d’accepter ou de refuser que ses données soient utilisées dans le cadre de cette recherche et qu’il conserve le droit de retirer sa non-opposition à n’importe quel moment pour n’importe quelle raison sans entraîner de préjudice de la relation médicale avec l’équipe soignante ni des soins à recevoir dans le cadre du traitement de sa maladie.. . La lettre d’information sera complétée d’informations nécessaires afin de respecter le Règlement Général européen sur la Protection des Données (RGPD).. . Le droit à connaitre les résultats de l’étude par l’intermédiaire de l’investigateur ou le médecin traitant sera également rappelé.. . La participation du patient à l’étude sera mentionnée dans le dossier médical du patient. Si le patient s’oppose à l’utilisation de ses données dans le cadre de cette étude, il en informera l’investigateur par retour du formulaire de non-opposition.. . Conformément aux dispositions de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés et des lois subséquentes qui l’ont modifiée y compris le Règlement Général européen sur la Protection des Données (RGPD) en date du 27 avril 2016, applicable depuis le 25 mai 2018, les patients peuvent accéder aux données les concernant ou demander leur effacement. Ils disposent également d’un droit d’opposition, d’un droit de portabilité, d’un droit de rectification et d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées et traitées dans le cadre de cette étude de recherche.