Vaccination par Abrysvo des femmes enceintes entre le 15 septembre 2024 et le 31 Janvier 2025 en vue d’une immunisation passive des nouveau-nés et nourrissons contre les infections sévères du Virus Respiratoire Syncitial au cours de l’hiver 2024

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’objectif général est de décrire l’utilisation du vaccin Abrysvo® entre le 15 Septembre 2024 (date de sa première commercialisation) et le 31 Janvier 2025 (date de clôture de la campagne de vaccination) chez les femmes enceintes sur cette période. Le vaccin est indiqué spécifiquement chez les femmes entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée (SA). Les objectifs spécifiques sont la description de l’utilisation du vaccin dans l’indication et son mésusage, la couverture vaccinale des femmes enceintes 32-36 SA, la comparaison des caractéristiques des femmes voire des issues de grossesses entre vaccinées et non vaccinées.

Population d’étude : Femmes ayant débuté une grossesse ou avec une grossesse en cours entre le 15 Septembre 2024 et le 31 Janvier 2025 en France (y compris les DOM-TOM)
Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : 2023-2025
Description macroscopique des variables DCIR et PMSI utilisées :
- Table des maternités (IR_MAT_R)
- Caractéristiques des patientes (référentiels, indice de défavorisation, APL des médecins généralistes et autres variables du DCIR comme la C2S)
- Dispensations du vaccin Abrysvo® en ville (DCIR) ou à l’hôpital (PMSI)

Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.