N° F20230529223254

Utilisation de Veyvondi. la demande régulier » sur les patients atteints de la maladie de Willebrand

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude utilisera des données de vie réelle de patients français atteints de la maladie de Willebrand dans une évaluation des bienfaits du traitement. la demande régulier » avec Veyvondi. L'inclusion de données de patients français augmentera la robustesse de l'échantillon et rendra les résultats plus pertinents pour les décideurs en matière de soins de santé en France. L’inclusion de ses patients enrichira aussi nos analyses et rendra nos résultats plus représentatif des patients Européens

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Takeda Inc

112 avenue kleber 75116 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Analysis Group Inc.

9 rue d’Argenson 75008 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 1.5 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
29/05/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Compte tenu de l’impossibilité du responsable de traitement et du RMO d’identifier les personnes concernées et que ceci est une étude rétrospective qui recueille des données sur les traitements qui ont été reçus dans le cours normales des soins aux patients, les droits prévus aux articles 15 à 30 du RGPD ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

Takeda Development Center Americas, Inc

95 Hayden Ave 2421 Lexington

SHAWN.SUN@TAKEDA.COM