N° F20210816141659

Understanding deep brain stimulation-induced Mania: finding potential predictors to optimize treatment

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Psychologie et psychiatrie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

- Responsable coordinateur international de cette étude multicentrique: Pr Albino Oliveira Maia, chef du service de neuropsychiatrie du Centre Champalimaud, Portugal, et en France:Dr Yann Senova

avenue Brasilia 1400-038 Lisbonne

Responsable de traitement 2

Dr Yann Senova, APHP, CHU Henri Mondor

41 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94010 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/09/2021 – Date de fin : 30/12/2022 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
16/08/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en oeuvre conformément à la réglementation française (loi informatique et Libertée) et européenne (au Réglement Général sur la Protection des Données- RGPD). Le patient dispose d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche en France qui seul connait l'identité du patient.. . La participation du patient à la recherche est libre et volontaire: sans expression de votre opposition dans un délai d'un mois après envoi d'une note d'information, les données pourront être recueiilies pour cette recherche. Si le patient souhaite s'opposer à l'utilisation de ses données de soins pour cette recherche, il lui suffit de le dire par email ou courrier à: Dr Yann Senova, yann.senova@aphp.fr, service de neurochirurgie CHU Henri Mondor, APHP ,41 avenue du Maréchal de Lattre de tassigny, 94010, Créteil, France.

Délégué à la protection des données

APHP- CHU Henri Mondor

41 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94010 Créteil

protection.donnees.ds@aphp.fr