Un observatoire pour les patients traités pour une leucémie aigue lymphoblastique T en rechute ou réfractaire et caractérisé sur le plan oncogénétique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’accès à l’innovation thérapeutique représente un défi majeur face aux progrès du traitement des cancers.. Afin d’améliorer le devenir des patients atteints de LAL-T en rechute et/ou réfractaire, et de faciliter l’utilisation des thérapies ciblées sur l’oncogénétique chez ces patients, nous souhaitons constituer une cohorte observationnelle, colligeant des informations cliniques et biologiques de ces patients, ainsi que l’utilisation ou non d’un traitement ciblé. L’analyse de cette cohorte permettra d’évaluer l’impact de cette stratégie thérapeutique basée sur les données oncogénétiques, sur le devenir des patients, et de faciliter l’accès ultérieur aux molécules innovantes pour ces patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, le droit à la portabilité n’est pas applicable.. Le reste des droits des articles 15 à 20 ont été décrits aux patients dans une note d’information et pourront être exprimés auprès du délégué à la protection des données du promoteur de l’étude.