Trastuzumab deruxtecan versus standard de traitement dans le cancer du sein métastatique : émulation d’un essai thérapeutique en vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Elle a pour objectif de Comparer l’efficacité et la sécurité du trastuzumab deruxtecan aux différents standards de traitement pour ses indications dans le cancer du sein métastatique HER2+ et low. La population d'étude concerne l'ensemble de la population éligible au trastuzumab deruxtecan dans le cancer du sein métastatique (HER2 positif 2ème ligne et 3ème ligne, HER2-faible expression). Les années de requêtage correspondent à la période 2010-2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
N/A
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
l’âge est un facteur détermit dans le pronostic du cancer ; la date des soins est nécessaire pour définir une durée de traitement, une durée avant modification de traitement, les antécédents médicaux ; la date de décès est nécessaire à l’estimation de la survie globale
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 2
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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