N° 20372758

TRANSPIRE : Transport intra-hospitalier de patient intubé de réanimation

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L'objectif est de faire un état des lieux de survenue des évènements indésirables lors du transport intra-hospitalier de patient intubé/ventilé de réanimation.
L’hypothèse sous-jacente est que l’instauration d’une check-list de préparation au transport intra-hospitalier d’un patient intubé/ventilé de réanimation ferait diminuer la survenue d’EI.
Cette étude pilote, multicentrique aura pour objectif d’identifier les problématiques récurrentes et l’impact sur la prise en charge paramédical.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CAMBERT Fabien

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 RENNES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 06/01/2025 – Date de fin : 06/09/2025 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
14/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes seront informées, par le centre investigateur les ayant prises en charge, de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de la recherche et de leurs droits.
Toutes ces informations figureront sur un formulaire d’information.

Pour les patients en état de recevoir l’information lors de leur hospitalisation, la note d’information sera remise au patient en main propre par un personnel qualifié du centre investigateur. Sans opposition des personnes, le traitement des données sera mis en œuvre. L’information et l’absence d’opposition seront notifiées dans le dossier médical.

Pour les patients sortis d’hospitalisation, la note d’information sera transmise par voie postale ou, pour les sujets pouvant être informés par un portail de transparence mis en place par leur établissement, en la publiant sur celui-ci. Sans opposition des personnes dans un délai d’un mois, le recueil des données sera mis en œuvre. En cas d’opposition, celle-ci est transmise à lae DPO du centre concerné.

Délégué à la protection des données

Déléguée à la Protection des Données

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 RENNES France

dpo@chu-rennes.fr