N° F20230818104329

TRANSMENATYP : Identification par approche transcriptomique de nouveaux marqueurs pronostiques et prédictifs dans les méningiomes atypiques et ...

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les méningiomes atypiques se distinguent par un haut risque de récidive, avec cependant des évolutions cliniques très variables d’un patient à l’autre, justifiant d’un suivi clinique à long terme. La radiothérapie est souvent proposée dans la prise en charge des patients atteints de méningiome atypique, avec des effets indésirables à long terme non négligeables. Il n’y. ce jour que très peu de marqueurs pronostiques dans ces tumeurs, et aucun marqueur prédictif de réponse à la radiothérapie n’a encore été évalué. L’intérêt serait d’une part de pouvoir cibler les patients justifiant d’une surveillance plus rapprochée, et d’autres part ceux qui devraient bénéficier d’un traitement adjuvant par radiothérapie. L’intérêt serait ainsi pour les patients de pouvoir alléger la surveillance en cas de risque de récidive bas, et d’autre part d’améliorer la balance bénéfice-risque de la radiothérapie en ne la proposant qu’aux patients présentant des marqueurs prédictifs de réponse à ce traitement. Pour la société, d’un point de vue médico-économique, cette étude pourrait permettre de trouver de nouveaux marqueurs susceptibles d’éviter des examens inutiles et de stratifier les indications de la radiothérapie adjuvante.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 Nancy cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 25/07/2023 – Date de fin : 25/10/2025 Durée de l'étude : 27 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
18/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

INSERM

Paris 101 rue Tolbiac 75 654 Paris Cedex 1

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces données sont collectées et traitées uniquement sur la base des fondements juridiques prévus par la réglementation dans le cadre de l’exécution des missions d’intérêt public du CHRU de Nancy, notamment celles relatives à assurer et concourir à la recherche et à l’innovation (Article 6.1.e du RGPD). Le traitement des données à caractère personnel des personnes participant à la recherche est permis par l’exception prévue à l’article 9.2 alinéas i et j... . Conformément au RGPD, les personnes participant à la recherche disposent d’un droit d’accès à ses données (article 15), d’un droit de rectification (article 16), d’un droit à l’effacement de ses données (« droit à l’oubli ») dans les conditions prévues à l’article 17, d’un droit à la limitation du traitement prévu à l’article 18 ainsi que d’un droit d’opposition au traitement de ses données personnelles (article 21). Ces droits s’exercent auprès de le responsable scientifique qui en informera le promoteur de la recherche dans les meilleurs délais.

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

29, avenue du Maréchal De Lattre De Tassigny 54035 Nancy

dpo@chru-nancy.fr