N° 17678614

Traitements systémiques du psoriasis et événements cardiovasculaires à partir des données du SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie
Immunologie
Cardiologie
Médecine interne

Bénéfices attendus

Le psoriasis représente un fardeau important pour les individus et la société dans son ensemble. Bien que sa prévalence varie, on estime que 1,5 à 3 millions de personnes vivent avec le psoriasis en France, ce qui souligne son impact considérable. En outre, le psoriasis est associé à diverses comorbidités, notamment les maladies cardiovasculaires, ce qui réduit l'espérance de vie et augmente le risque de mortalité. Les traitements systémiques, bien qu'efficaces dans la prise en charge du psoriasis, peuvent également présenter des risques cardiovasculaires. Cependant, les données existantes sur cette association ne sont pas concluantes et nécessitent des investigations supplémentaires, en particulier dans le contexte français.

L'objectif principal de ce travail est d'étudier la relation entre les traitements systémiques du psoriasis et les événements cardiovasculaires majeurs (AVC, infarctus du myocarde, angor, décès) chez les patients atteints de psoriasis.

La population de l'etude est constituée des personnes adultes (âgés de ≥ 18 ans) diagnostiqués avec un PsO ou un PsA enregistrés dans le Système National des Données de Santé (SNDS) entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2024. La population cible répondant à ces critères sera identifiée en (i) remplissant deux prescriptions de vitamine D topique, ou (ii) étant codée comme patients atteints de RP, et (iii) ayant reçu au moins une prescription pour un médicament systémique contre le psoriasis.

(i) Détection du psoriasis par au moins deux prescriptions de vitamine D topique
Ce critère implique :
• Prescriptions de vitamine D topique : ATC D05AX
• Remboursement en au moins deux occasions.
• Durée : s'étendant du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2023.

(ii) Détection du psoriasis et de l'arthrite par procédure de soins de remboursement avec un code CIM-10 spécifique (M07.0, M07.3) entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2023

(ii) Identification de l'utilisation de médicaments systémiques via au moins un remboursement entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2024.
Ce critère englobe les individus ayant reçu au moins une prescription de médicament systémique pour le psoriasis. L'identification sera réalisée en utilisant les codes anatomiques thérapeutiques chimiques (ATC), qui incluent des médicaments non biologiques tels que l'acitrétine (ATC D05BB02), la ciclosporine (L04AD01), les AIF (D05BX51), le méthotrexate (L01BA01 ou L04AX03), ainsi que des médicaments biologiques/biosimilaires tels que l'étanercept (L04AB01), l'infliximab (L04AB02), l'adalimumab (L04AB04), l'ustékinumab (L04AC05), l'ixékizumab (L04AC13), le sécukinumab (L04AC10), et l'aprémilast (L04AA32).

La mesure des résultats se concentre sur les événements cardiovasculaires majeurs, constituant un critère composite qui englobe l'infarctus du myocarde (IM), l'accident vasculaire cérébral, l'angine de poitrine et la mort liée aux maladies cardiovasculaires.

En terme de santé publique, ce travail original permettra de contribuer à élaborer des stratégies de prévention cardiovasculaire spécifiques pour cette population de patients psoriasiques, que ce soit au regard du traitement de la maladie elle-même ou de suivi spécifique de ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

• Variable d'exposition : La variable d'exposition de cette étude concerne l'utilisation de médicaments systémiques pour le traitement du psoriasis, y compris le méthotrexate, les anti-IL17, les anti-IL 23, les anti-IL12/23, les anti-TNF et l'aprémilast.
• Covariables : Diverses covariables seront prises en compte dans l'analyse, notamment l'âge, le sexe, la durée du psoriasis, la présence de comorbidités (par exemple, l'hypertension artérielle, le diabète, l'hyperlipidémie), les médicaments concomitants et l'utilisation des soins de santé.

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Besoin de l'âge pour étudier la population par tranche d'âge
Date des soins est utilisée dans les critères d'inclusion
Date de décès si elle survient durant la période étudiée ainsi que sa cause (cardio vasculaire ?)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Sylviane FAURE

67 avenue de Rochetaillée 42100 St Etienne FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Sylviane FAURE

67 avenue de Rochetaillée 42100 Saint Etienne France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Son MAI THI HOAI

67 avenue de Rochetaillée 42100 Saint Etienne France

Calendrier du projet

Date de début : 30/04/2024 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
30/04/2024
Etape 2 : Complétude
02/05/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
23/05/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Bienvenu BONGUE

67 avenue de Rochetaillée 42100 Saint Etienne France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

9; 3

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

pas d'utilisation de données à caractère personnel uniquement des données pseudonymisées

Délégué à la protection des données

CETAF

67 avenue de Rochetaillée 42100 St Etienne France